基本资料对比
| 名称 | 毓婷 | 米非司酮胶囊 |
| 生产厂家 | 华润紫竹药业有限公司 | 湖北葛店人福药业有限责任公司 |
| 规格 | 0.75mg | 10mg |
| 剂型 | 片剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H10983129 | 国药准字H20080450 |
| 用法用量 | 在无防护性性生活或避孕失败72小时以内，服药越早，预防妊娠效果越好，单次口服2片；或首次服1片，间隔12小时服第二片。 |
1.推荐的用法及用量：停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服米非司酮胶囊一次25～50mg，一日2次，连服2～3天，每次服药后禁食2小时，总量150mg，第3～4天清晨口服米索前列600μg(200μg/片×3片)，或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)，或口服其他同类前列腺素药物，卧床休息1～2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。2.对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女，可把总量减至75mg。服药前后2小时禁食，第一天晨服米非司酮胶囊30mg(6粒)，12小时后服15mg(3粒)，第二天晨服米非司酮胶囊15mg(3粒)，12小时后服15mg(3粒)，总量75mg，第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)。卧床休息2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。 |
| 化学成分 | 本品每片含主要成份左炔诺孕酮0.75毫克，辅料为淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。 | 米非司酮。 |
| 不良反应 | 可见月经改变，多数表现为服药当月的月经提前或延后。 可见轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重或持续存在应向医师咨询。 可有子宫异常出血，若出血不能自行消失，应及时去医院就诊，警惕异位妊娠的存在。 |
终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死，必要的阴道出血和子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮与米索前列醇治疗的妇女均有不良反应，发生率约为90%。1.子宫出血和下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果，部分妇女出血量超过最大月经量。2.部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳、腹泻，肛门坠胀感。3.个别妇女可出现皮疹。4.使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。5.其它不良反应有：背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑、白带和盆骨痛。6.实验室检查可有血色素，血球压积和血红细胞下降，极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ-GT增高。 |
| 禁忌症 | 乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用左炔诺孕酮片。 | 1.对本品中任何成份过敏者。2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。3.有使用前列腺素类药物禁忌症者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。5.同时进行长期皮质类固醇治疗者。6.有异常出血史或同时进行抗凝治疗者。7.遗传性卟啉症。8.如不能为病人提供紧急处理不全流产、输血和紧急复苏的医疗设施，则禁用本品治疗。9.不得用于不能理解治疗程序或不能依从治疗方案的病人。 |
| 注意事项 | 1. 本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 2. 本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3. 如服药后2小时内发生呕吐反应，应立即补服1片。 4. 本品可能使下次月经提前或延期，如逾期1周月经仍未来潮，应立即到医院检查，以排除妊娠。 5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
1．本品必须在有经验临床医生监控下使用。2．确认为早孕者，停经天数不应超过49天。3．米非司酮胶囊必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本品不得在药房自行出售。4．服药前必须向服药者详细告知治疗效果，及可能出现的不良反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应及时就医。5．服药后，一般会较早出现少量阴道出血，平均9～16天，部分妇女流产后出血时间较长，8%可达30天或更长，曾有出血达69天的报告。在某些病人中，过多的出血可能需要血管收缩剂治疗、刮宫、输注生理盐水或输血。6．少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后，即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。7．服药后8-15天应去治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。8．使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。9．没有本品在患慢性疾病，如心血管、高血压、肝、呼吸或肾脏病人，I型糖尿病，严重贫血或重度吸烟的妇女中的安全性和有效性数据。对超过35岁和每天吸烟10支或以上的妇女应慎用。10.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。11.同时使用其他药品，请告知医生。12.请放置于儿童不能够触及的地方。 |
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