基本资料对比
| 名称 | 优思明 | 复方左炔诺孕酮片 |
| 生产厂家 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 | 南京白敬宇制药有限责任公司 |
| 规格 | 21片 | 复方 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20130392 | 国药准字H32023077 |
| 用法用量 | 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 |
口服，从每次月经来潮的第5日开始服药，每日1片，连服22日，不能间断或遗漏，服完后等下次月经来潮的第5日，再继续服药。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。 |
左炔诺孕酮、炔雌醇 |
| 不良反应 | 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。 | 1.类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。 2.突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。 3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加，面部色素沉着。 4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5.35岁以上的吸烟妇女服用该药品，患缺血性心脏病危险性增加。 6.可能引起高血压。 |
| 禁忌症 | 复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 | 下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。 |
| 注意事项 | 1.服用该药品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用该药品。 2.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3.按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。 4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。 5.如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，停药半年后再怀孕。 6.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 7.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.该药品性状发生改变时禁止使用。 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。 |
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