基本资料对比
| 名称 | 扶他林 | 阿哌沙班片 |
| 生产厂家 | Novartis Consumer Health SA | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
| 规格 | 50g | 2.5mg*14片 |
| 剂型 | 凝胶剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20160648 | 国药准字J20171044 |
| 用法用量 | 外用。按痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，是本品渗透皮肤，一日3-4次。 | 本品推荐剂量为每次2.5mg，每日两次口服，以水送服，不受进餐影响。首次服药时间应在手术后12～24小时之间。在这个时间窗里决定服药具体时间时，医生需同时考虑早期抗凝预防VTE的潜在益处和手术后出血的风险。 对于接受髋关节置换术的患者：推荐疗程为32到38天 对于接受膝关节置换术的患者：推荐疗程为10到14天 如果发生一次漏服，患者应立即服用本品，随后继续每日服药两次。由注射用抗凝药转换为本品治疗时，可从下次给药时间点开始（反之亦然）参见【药物相互作用】 |
| 化学成分 | 本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克（以双氯芬酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇等。 |
阿哌沙班。 |
| 不良反应 | 1.偶可出现局部不良反应，过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹，皮肤发红，水肿，瘙痒，小水疱，大水疱或鳞屑等。 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现一般性皮疹，过敏性反应（如哮喘发作，血管神经性水肿，光过敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。 |
在一项II期临床试验和三项III期临床试验中评价了阿哌沙班的安全性，这些试验中共有5924例接受下肢骨科大手术（择期髋关节置换术或膝关节置换术）的患者，服用阿哌沙班2.5mg，每日三次，最长接受38天的治疗。 接受每日两次阿哌沙班2.5mg治疗的患者中，共计有11%发生了不良反应。与其他抗凝药物一样，当存在相关的危险因素，如易导致出血的器官损伤时，阿哌沙班治疗过程中可能才出现出血。常见的不良反应包括贫血，出血，挫伤及恶心。应结合手术背景对不良反应作出解释。 |
| 禁忌症 | 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。 3.妊娠期末三个月禁用，因可能导致子宫收缩乏力盒/或动脉导管提前闭合。 |
对活性成份或片剂中任何辅料过敏；有临床明显活动性出血；伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病 |
| 注意事项 |
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