名称 | 扶他林 | 乐松 |
生产厂家 | Novartis Consumer Health SA | 第一三共(中国)投资有限公司 |
规格 | 50g | 50mg*3贴 |
剂型 | 凝胶剂 | 贴剂 |
批准文号 | 注册证号H20160648 | 国药准字J20150124 |
用法用量 | 外用。按痛处面积大小,使用本品适量,轻轻揉搓,是本品渗透皮肤,一日3-4次。 | 1日1次,贴于患处。 |
化学成分 | 本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克(以双氯芬酸钠计)。辅料为异丙醇和丙二醇等。 |
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不良反应 | 1.偶可出现局部不良反应,过敏性或非过敏性皮炎,如丘疹,皮肤发红,水肿,瘙痒,小水疱,大水疱或鳞屑等。 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,若将其用于较大范围皮肤长期使用,则可能出现一般性皮疹,过敏性反应(如哮喘发作,血管神经性水肿,光过敏反应等)。如发生这种情况,应咨询医师。 |
据文献报道(本项包括不能计算发生率的不良反应报告)总病例13,486例中,409例(3.03%)报告有不良反应,主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 |
禁忌症 | 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。 3.妊娠期末三个月禁用,因可能导致子宫收缩乏力盒/或动脉导管提前闭合。 |
1. 有活动性消化溃疡/出血,或者既往曾发溃疡/出血的患者(因抑制前列腺素的生物合成,减少胃血流量,会使消化性溃疡恶化)。(参照【注意事项】项)。 2. 严重血液学异常的患者(有可能引起血小板功能障碍,并使其恶化)。 3. 严重肝功能损害者(有肝损害的不良反应报告,并有可能使其恶化)。严重肾功能损害患者(会出现急性肾功能不全、肾病综合征等不良反应)。 4. 严重心功能不全患者(因抑制肾前列腺素生物合成,引起浮肿,循环体液量增加,增加心脏工作量,有可能使症状恶化)。 5. 对本品成分有过敏反应既往史患者。 6. 阿斯匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者[会诱发阿斯匹林哮喘发作]。 7. 妊娠晚期妇女(参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项)。 8.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 9.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 |
注意事项 |
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