基本资料对比
| 名称 | 扶他林 | 福美加 |
| 生产厂家 | Novartis Consumer Health SA | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 规格 | 50g | 70mg：5600IU*1片 |
| 剂型 | 凝胶剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20160648 | 国药准字J20140144 |
| 用法用量 | 外用。按痛处面积大小，使用本品适量，轻轻揉搓，是本品渗透皮肤，一日3-4次。 | 本品必须在每天第一次进食，喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服（见注意事项：上消化道不良反应），因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低福美加的吸收（见注意事项：上消化道不良反应）。等待时间少于30分钟，或与食物，饮料(非白水)或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑膦酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，福美加应在清晨用一满杯白水(175-250ml)送服，并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧，福美加不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良事件的危险（见注意事项上消化道不良反应）。 如果饮食中钙摄入不足，患者可额外补充钙剂（见注意事项：矿物质代谢）。 对于维生素D缺乏的高风险患者（如年龄大于70岁，哺乳或慢性疾病），除了服用福美加可能需要增加维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者，可能需要补充较高剂量维生素D，可以考虑检测25-羟维生素D水平。维生素D的推荐摄入量为400IU-800IU/每天。阿仑膦酸钠维D3 片的目的是每周应用一片能提供相当于每天400IU的维生素D。 对于老年人或轻中度肾功能不全患者（肌酐清除率35-60ml/分）不需要进行剂量调整。由于缺乏相关用药经验不推荐在更严重的肾功能不全（肌酐清除率＜35ml/分）患者中应用阿仑瞵酸钠维D3 片。 治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是福美加每周一次，每次一片。 治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是福美加每周一次，每次一片。 |
| 化学成分 | 本品每支含双氯芬酸二乙胺0.2克（以双氯芬酸钠计）。辅料为异丙醇和丙二醇等。 |
本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠维生素D3。阿仑膦酸钠的化学名称为：（4－氮基－1－羟基亚丁基）二膦酸单钠盐三水合物。 |
| 不良反应 | 1.偶可出现局部不良反应，过敏性或非过敏性皮炎，如丘疹，皮肤发红，水肿，瘙痒，小水疱，大水疱或鳞屑等。 2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现一般性皮疹，过敏性反应（如哮喘发作，血管神经性水肿，光过敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。 |
临床研究阿仑膦酸钠（FOSAMAX）为期五年的临床研究表明，和阿仑瞵酸钠（FOSAMAX）有关的不良事件一般较轻度，通常不需要停止治疗。 全身反应：过敏反应，包括荨麻疹和罕见的血管性水肿。曾经报告服用阿仑膦酸钠后发生一过性肌痛、不适和乏力症状，罕见发热，通常与初始治疗相关。在存在诱因条件时,会发生罕见的低钙血症。罕见外周水肿。 胃肠道：恶心、呕吐、食管炎、食管糜烂、食管溃疡、罕见食管狭窄或穿孔及口咽溃疡。曾经报告有胃或十二指肠溃疡，某些较为严重并伴并发症。 偶尔有报道局限性颌骨坏死，可能与拔牙和/或局部感染（包括骨髓炎）愈合延迟有关（见【注意事项】颌骨坏死）。 肌肉骨骼：骨、关节和/或肌肉疼痛，罕见严重和/或致残的情况（见【注意事项】） ；关节肿胀，肌肉骨骼疼痛。 神经系统：头晕，眩晕，味觉障碍。 皮肤：皮疹(偶伴对光过敏)、搔痒、脱发。罕见严重的皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征和毒性表皮坏死溶解。 特殊感觉：罕见眼葡萄膜炎，巩膜炎或巩膜外层炎。 |
| 禁忌症 | 1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.对异丙醇或丙二醇及其他辅料过敏者禁用。 3.妊娠期末三个月禁用，因可能导致子宫收缩乏力盒/或动脉导管提前闭合。 |
导致食管排空延迟的食管异常，例如狭窄或弛缓不能，不能站立或坐直至少30分钟者，低钙血症，对本产品任何成份过敏者。 |
| 注意事项 | 上消化道不良反应阿仑膦酸钠维D3片(Ⅱ)和其它二膦酸盐类产品一样，可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用阿仑膦酸钠治疗的病人中，曾经报道的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂、偶尔出血、罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些病情严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，停用本品并就医。在下列患者中，发生严重食管不良事件的风险更大；在服用本品后躺卧，和／或不用一满杯水（175－250ml）送服，和／或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人，发生严重食管不良事件的危险性较大。因此，向病人提供详尽的用药指导，让其充分理解是很重要的。对于那些因智力残疾而不能遵守用药指南的患者，应在适当的监护下应用本品治疗。因为本品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病，故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难食管疾病（包括已知的巴雷特食管）、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史（近1年内）。曾经有上市后报告表明，使用本品会发生胃和十二指肠溃疡，一些很严重，并伴并发症，不过对照临床试验中没有发现这些风险增加。矿物质代谢阿仑膦酸钠在开始本品治疗前，必须纠正低钙血症。应对其它可影响矿物质代谢的疾病（如维生素D缺乏）进行有效治疗。对于这些患者，在本品治疗期间，应监测血清钙和低钙血症的症状。推测可能是因为阿仑膦酸钠的增加骨密度的作用，可能会发生轻度无症状的血清钙和磷水平下降。维生素D3不应单独应用本品治疗维生素D缺乏（通常定义为25－羟维生素D水平低于9ng／mL）。维生素D缺乏高风险患者可能需要补充较高剂量的维生素D的补充量。对于胃肠道吸收不良综合症患者，可能需要补充较高剂量维生素D，并考虑检测25－羟维生素D水平。对于与1，25二羟维生素D过度生成相关的疾病患者中（如白血病、淋巴瘤、肉状瘤病），补充维生素D3可能会加重高钙血症和／或高钙尿。在这些患者中，应该监测血钙和尿钙水平。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。