基本资料对比
| 名称 | 硝酸益康唑喷雾剂 | 泰阁 |
| 生产厂家 | 辽宁新高制药有限公司 | Patheon Italia S.p.A. |
| 规格 | 1% | 50mg |
| 剂型 | 片剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20163086 | 注册证号H20170321 |
| 用法用量 | 局部外用，喷于患处，每日2次；花斑癣，疗程2周；其他癣及皮肤念珠菌病，疗程2～4周。 | 静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约30-60min。 替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。 轻至中度肝功能损害（ChildPugh分级A和B级）患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者（ChildPugh分级C级）的药代动力学特征，替加环素的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者（ChildPugh分级C级）应谨慎用药并监测治疗反应。 肾功能损害或接受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。 |
| 化学成分 | 主要成份：替加环素。 辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。 |
|
| 不良反应 | 可见烧灼感，偶见瘙痒、皮疹等过敏反应。 | 临床试验经验由于临床研究是在各种条件下进行的，一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率进行比较，而且也不能反映实际的不良反应发生率，在多个临床研究，共有2514例患者接受了泰阁注射用替加环素治疗，其中7％患者因治疗中出现不良反应而中止替加环素治疗，而所有对照组患者中6％因治疗中出现不良反应而中止治疗，表1所列为到疗效检验访视为止.治疗中出现的发生率≥2％的不良反应的发生率。 |
| 禁忌症 | 尚不明确。 | 注射用替加环素禁用于已知对替加环素任何成分过敏的患者。 |
| 注意事项 | 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口，鼻等）。 2.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 4.为避免复发，皮肤念珠菌病及各种癣病的疗程至少2周，足癣至少4周。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
警告全因死亡率III期和Ⅳ期临床研究发现，与对照药组相比，替加环素组患者全因死亡率升高，在全部13个设有对照组的IlI期和Ⅳ期临床研究中，接受替加环素治疗的患者死亡率为4.0％(150/3788)，对照组的死亡率为3.0％(110/3646)，在对这些研究的汇合分析中，基于按研究权重分层的随机效应模型，替加环素和对照药物之间校正后的全因死亡率风险差异为0.6％(95％CI0.1.1.2)，导致这种升高的原因不明，选择治疗药物时应考虑到这种全因死亡率的升高(见注意事项及不良反应)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。