名称 | 通益乐平 | 舒尔佳 |
生产厂家 | Merckle GmbH | 山东新时代药业有限公司 |
规格 | 20克,50克/支/盒 | 120mg*21s |
剂型 | 凝胶剂 | 胶囊剂 |
批准文号 | 注册证号X20010136 | 国药准字H20143119 |
用法用量 | 外用。一天2-4次,涂于患处。以膝为例,则需从管中挤出3厘米,然后将凝胶在患处轻揉若干遍,直到有一薄层凝胶覆盖于患处皮肤表面,疗程一般不超过10天。如治疗中病情加重,必须就医咨询。 | 成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一 餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。 |
化学成分 | 本品为复方制剂,每100克凝胶中含有二甲亚砜、肝素钠和右泛醇 | 本品主要成份为:奥利司他。
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不良反应 | 1.偶有皮肤发红、瘙痒及烧灼感,无需处理,一般在继续治疗时即自行消退;皮肤过敏反应;有时在使用本品后即会出现口臭现象,或味觉异常,几分钟或会自行消失。F 2.各别情况下会即刻出相荨麻疹,皮肤及黏膜水肿,特别在脸或口部。此时,应停止用药,并通知医生。 3.若发现本说明书未收载的不良反应,请告知医生和药师。会出现口臭现象,或味觉异常,几分钟或会自行消失。 | 1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 |
禁忌症 | 1.对本品过敏者禁用。 2.哮喘病患者禁用(因本品含有山松油)。 3.妊娠及哺乳期妇女禁用。 4.5岁以下儿童禁用。 | 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 |
注意事项 | 1.肝肾功能严重不全者、循环功能障碍者慎用本品。 2.请勿将本品用于粘膜组织(如眼、口、鼻),开放性创伤,有病损的皮肤(如辐射治疗后、严重日光性皮炎及手术瘢痕)。 3.为避免其它物质导致的不良反应,在使用本品的皮肤区域,不论在使用前或使用后,不要涂抹其它药品、化妆品和化学品。使用前,应清洁相应皮肤区域。 4.如使用绷带,须等待凝胶被皮肤吸收和异丙醇挥发以后(约几分钟),再使用绷带。 5.当本品性状发生改变时禁用。 6.儿童请在成人监护下使用。 7.请将本品放在儿童接触不到的地方。 | 1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。 6.建议每日服用奥利司他不超过3次。 7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道,其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡,故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时,应立即停用奥利司他和其他可疑药品,并检验肝功能。 13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险,有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能,有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。 |
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