名称 | 瑞新 | 朗沐 |
生产厂家 | Allergan | 成都康弘生物科技有限公司 |
规格 | 0.005 | 10mg/ml,0.2ml |
剂型 | 溶液剂 | 注射剂 |
批准文号 | 注册证号H20030357 | 国药准字S20130012 |
用法用量 | 完全扭断然后拉掉瓶盖,打开滴眼液瓶。滴1-2滴于患眼。用后即弃。 | 本品应在有资质的医院和眼科医师中使用。医院应具备该疾病诊断和治疗所需的相关仪器设备和条件,由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作。 本品经玻璃体腔内注射给药。本品推荐给药方案为:初始3个月,每个月玻璃体腔内给药0.5 mg/眼/次(相当于0.05 ml的注射量),之后每3个月玻璃体腔内给药1次。 或者,在初始3个月连续每月玻璃体腔内给药1次后,按需给药。这种方案需要患者每月随访,由眼科医师根据患者的视力和影像学结果,评估是否因活动性病变而需要再次给药治疗。初始连续给药3次后,按需给药与每3个月给药1次相比,需要更多的随访和检查,但患者可能在更合理的给药次数情况下获得更佳的治疗效果。 治疗期间应关注患者视力变化情况,如果出现显著的视力下降,患者应根据眼科医师的评估进一步接受本品注射治疗。两次注射之间的间隔时间不得小于1个月。 |
化学成分 | 本品每毫升含羧甲基纤维素钠5mg;辅料为氯化钠,乳酸钠,氯化钾,氯化钙及纯水。可含调节PH值所用的盐酸和/或氢氧化钠 | 活性成份:康柏西普(Conbercept)是利用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统生产的重组融合蛋白(由人血管内皮生长因子VEGF受体1中的免疫球蛋白样区域2和VEGF受体2中的免疫球蛋白样区域3和4,与人免疫球蛋白Fc片段经过融合而成)。 辅料:枸橼酸、蔗糖、精氨酸、聚山梨酯20等。 |
不良反应 | 尚不明确。 | 康柏西普眼用注射液临床试验中最常见的不良反应为:注射部位出血、结膜充血和眼内压增高,这3种不良反应均由玻璃体腔内注射引起,且程度较轻,大多数无需治疗即可恢复。其他的不良反应包括结膜炎、玻璃体混浊、视觉灵敏度减退、前房性闪光、眼炎症、白内障和角膜上皮缺损等,极少数患者出现虹膜睫状体炎、虹膜炎、葡萄膜炎、视网膜破裂、眼充血、眼痛、眼内炎等偶发的不良反应。 |
禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |
注意事项 | "1.本品只可外用。 |
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