基本资料对比
| 名称 | 连德尔 | 米福 |
| 生产厂家 | W.J.Rendell Ltd. | 深圳市资福药业有限公司 |
| 规格 | （1）50毫克；（2）100毫克；（3）40毫克 | 5mg |
| 剂型 | 栓剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20040181 | 国药准字H20055518 |
| 用法用量 | 阴道内给药,一次1粒,于房事前5分钟放入阴道深处。 | 1.推荐的用法及用量：停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服米非司酮胶囊一次25～50mg，一日2次，连服2～3天，每次服药后禁食2小时，总量150mg，第3～4天清晨口服米索前列600μg(200μg/片×3片)，或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)，或口服其他同类前列腺素药物，卧床休息1～2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。2.对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女，可把总量减至75mg。服药前后2小时禁食，第一天晨服米非司酮胶囊30mg(6粒)，12小时后服15mg(3粒)，第二天晨服米非司酮胶囊15mg(3粒)，12小时后服15mg(3粒)，总量75mg，第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)。卧床休息2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物排出和副反应。 |
| 化学成分 | 米非司酮。 | |
| 不良反应 | 1．偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状, 如局部瘙痒、疼痛等。 2．少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。 | 终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死，必要的阴道出血和子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮与米索前列醇治疗的妇女均有不良反应，发生率约为90％。1.子宫出血和下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果，部分妇女出血量超过最大月经量。2.部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳、腹泻，肛门坠胀感。3.个别妇女可出现皮疹。4.使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。5.其他不良反应有：背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑、白带和盆骨痛。6.实验室检查可有血色素，血球压积和血红细胞下降，极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ－GT增高。 |
| 禁忌症 | 可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。 | 以下患者禁用：1.对本品及其中成分过敏者。2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。3.有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。4.带器妊娠。5.怀疑宫外孕者。6.异常出血或伴随使用抗凝治疗。7.遗传性卟啉症。 |
| 注意事项 | 1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3.该药品放入约5分钟后,方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药；重复房事者,需再次放药。 4.房事后6小时方可冲洗。 5.该药品仅供阴道给药,切忌口服。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.该药品性状发生改变时禁止使用。 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 | 1.严格掌握药流适应症，不能单以停经天数计算孕周。因为妇女排卵时间有提前有错后，受孕时间也会有前后的差别，单以停经天数计算孕周会有偏差。所以应将停经天数、妇科检查与B超三者结合计算孕周，使孕囊控制在≤49天内。2.米非司酮胶囊用于流产时，必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血等急救条件的医疗单位使用。本品不得在药房自行出售。3.服药前必须向使用者详细告知治疗效果和可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异情况，应及时就医。4.服药后，一般会发生阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后即可排出妊娠物，约80％的早孕妇女在使用前列腺素类药物后的6小时内排出胚囊，约20％的早孕妇女在服药后一周内排出妊娠物。5.服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B超检查，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6.使用本品终止早孕失败者，必须进行手术流产终止妊娠。 |
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