力克雷对比
基本资料对比
名称 力克雷 前利松
生产厂家 Pfizer Health AB 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
规格 7片/盒 2mg*12片
剂型 贴剂 胶囊剂
说明书对比
批准文号 注册证号H20060007 国药准字H19990108
用法用量 用于戒烟,缓解尼古丁戒断症状,及戒烟产生的吸烟渴望。 尼古丁贴剂的使用量呈阶梯式递减,请按如下三个步骤和用量使用本品逐步解除烟瘾,整个疗程为8~10周。 一日1次,一次1贴。外用。 如每天的吸烟量超过10支,标准的疗程为10周,可按以下步骤进行: 步骤1:尼古丁贴剂21毫克,6周; 步骤2:尼古丁贴剂14毫克,2周; 步骤3:尼古丁贴剂7毫克,2周。 如每天吸烟量不超过10支,标准的疗程为8周,可按以下步骤进行: 步骤2:尼古丁贴剂14毫克,6周; 步骤3:尼古丁贴剂7毫克,2周。 为了提高戒烟的成功率,

良性前列腺增生

1.首次剂量

首次剂量为1mg,睡前服药。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。

2.维持剂量

剂量应渐增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至获得满意的症状和/或流速改善。

3.常用剂量

10mg,每日一次。持续4~6周,对每日20mg剂量不适宜或没有反应的病人,是否可以使用更高的剂量治疗,目前尚不清楚。如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。

4.联合用药

与其它抗高血压药,特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时,应特别小心,避免引起明显的低血压并应减少本品的用量。

高血压

1.首次剂量

首次剂量为1mg,睡前服用。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。

2.维持剂量

剂量应缓慢增加直至获得满意的血压。推荐剂量通常为1mg-5mg,每日一次;然而某些病人可能在每日20mg的剂量下才有效。剂量高于20mg似乎不再进一步影响血压,剂量高于40mg,尚未进行研究。应监测在给药间期的血压。如果给药24小时后降压效应变小,可以考虑每日两次给药方案。

如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。

在临床试验中,除首次用药在睡前外,其它用药时间宜在早晨。

化学成分 本品主要成分为盐酸特拉唑嗪。
不良反应 贴剂可能会对少数人产生一些不良反应。在粘贴部位可能会有轻微发红、瘙痒、烧灼及刺痛。这些症状通常会在一天内消失。粘贴部位偶尔会发生较严重的不良反应,一旦发生应停止使用贴剂并就医。 贴剂或戒烟还可能引起其它反应,包括:恶心、轻度反胃或便秘;咳嗽、咽痛、口干;肌肉或关节疼痛;头痛、虚弱或流感样症状;头晕或睡眠障碍。这些症状通常很轻微且经治疗后几天内消失。患者按步骤1使用21毫克规格的贴剂时,如对这些反应不能耐受,可将初始6周余下的时间改为使用14毫克规格的贴剂,然后使用7毫克规格的贴剂2周。如果上述不良反应持续

1. 良性前列腺增生

6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1~20mg,每日1次,不良反应发生率至少为1%,并高于空白对照组,或具有临床意义的不良反应,包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表1)。在治疗的最初7天并且包括各给药间期,发生低血压不良反应事件的危险最大。

表1在治疗良性前列腺增生的空白-对照试验期间发生的不良反应

不良反应事件通常是短暂的和轻度或中度的,发生严重不良反应时,必须中断治疗。在空白-对照试验中,由于不良反应过早中断治疗的比例在空白和特拉唑嗪组之间无显著性差异。

2. 高血压

4项特拉唑嗪空白对照治疗高血压的临床试验表明,特拉唑嗪1~40mg,每日一次,单方电与其他降压药的合用,特拉唑嗪比空白对照组显著增多的不良反应有无力、视觉模糊、头晕、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜眠。

在对照或公开的短期或长期临床试验中,1987例服药病人中至少有1%病人发生的或者在上市后有报道的不良反应包括:全身反应:胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛;心血管系统:心律失常、血管舒张;消化系统:便秘、腹泻、口干、消化不良、肠胃气胀、呕吐;代谢/营养障碍:痛风;肌肉与骨骼系统:关节痛、关节炎、关节病、肌痛;神经系统:焦虑、失眠;呼吸系统:支气管炎、感冒症状、鼻出血、流感症状、咳嗽加重、咽炎、鼻炎;皮肤及其附件:瘙痒、皮疹、出汗;特殊感觉:视觉异常、结膜炎、耳鸣;泌尿生殖系统:尿频、尿失禁(主要在绝经后妇女中见到)、尿道感染。

上市后显示,偶有病人过敏,也有阴茎异常勃起的报导。

不良反应通常是轻度或中度的,但有时是严重的,必须中断治疗。

禁忌症 1.非吸烟者禁用。 2.心肌梗死、不稳定性或恶化型劳累性心绞痛、变异型心绞痛、严重心律失常或脑血管意外者禁用本品。 对特拉唑嗪过敏者禁用本品。
注意事项 1.超过推荐的使用剂量。连续使用本品不能超过10周。如果再次吸烟,需向医生或药师咨询怎样 从下一疗程中获得最佳的疗效。 2.将本贴剂粘在红肿、破损或疼痛的皮肤上。 3.使用尼古丁贴剂的过程中,应完全停止吸烟,即使只吸一支烟也会降低戒烟成功的可能性。服用本品的同时,不能使用其他尼古丁制剂,如尼古丁口香糖等。 4.下列情况应向医生或药师咨询: ●患有或曾患有皮炎或其他皮肤病 ●患有心血管系统疾病或高血压 ●严重的肝病或肾病 ●消化性溃疡或甲亢 ●曾被诊断为肾上腺肿瘤(嗜铬细胞瘤) ●1型(胰岛素依赖型)糖尿病 ●有中风史 5.贴敷部位如发生严重或持续性局部反应(如严重红斑、瘙痒或水肿)或泛发性皮肤反应(如风疹、麻疹或泛发性皮疹),应立即停药病咨询医师或药师。 6.孕妇及哺乳期妇女应首先尝试不使用尼古丁贴剂进行戒烟。如果戒烟不成功,应在医师同意的情况下才可以使用本品。 7.除非有医师指导,否则年龄不满18岁的青少年不得使用本品。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 1.前列腺癌

前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有 BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。

2.直立性低血压

尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用,但更常见其他低血压症状,如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中,28%的病人出现该症状。在BPH试验中,21%的病人有下列一种或多种症状的经历:头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。

应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压,特别是在开始治疗时,并且在在首次给药后12小时、增加剂量后或中断治疗后又重新开始使用时,避免驾车或危险作业。当出现低血压症状时,应当建议病人坐下或躺下,尽管这些症状并非总是直立性的,并且当病人从坐位或卧位站起来时也应小心。如果头昏、头晕或心悸症状令人感到不舒服,应当告诉医生,以便考虑调整剂量。

3.应当告知病人,用特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状,必须驾车或操作重型机器的人应当小心。

4.应当告知病人,用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道,该反应是相当少的,但如果没有及时引起医生的注意,它可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。

5. 实验室试验

在对照性临床试验中观察到,特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白略减少,但在统计学上是明显的。这提示特拉唑嗪具有使血液稀释的可能性。

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