名称 | 布地奈德鼻喷雾剂 | 辅舒酮 |
生产厂家 | SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION | GlaxoSmithKline Australia Ltd. |
规格 | 320g/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64mg/ml | 125ug/揿 60揿/瓶 |
剂型 | 喷雾剂 | 喷雾剂 |
批准文号 | 注册证号HC20080022 | 注册证号H20130190 |
用法用量 | 鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。 成人:开始时每个鼻孔各2喷,早晚各1次。一日最大用量不超过8喷(256?g)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。 6岁以上儿童:同成人。 | 本吸入气雾剂只能经口腔吸入。对吸气和吸药同步进行有困难的病人可以借助储雾罐。病人应注重本药吸入气雾剂用于预防性的治疗,即使无症状也应定期使用。用药后4-7天内显效。 成人及16岁以上儿童 每次100-1000μg,每日2次。通常为每次2揿,每日2次。应依照病情的严重程度给予病人合适的初始剂量。处方医生应了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的剂量可低于其它一些吸入型皮质激素。通常初始剂量为 :轻度哮喘 :每次100-250μg,每日2次。中度哮喘 :每次250-500μg,每日2次。重度哮喘 :每次500-1000 |
化学成分 | 布地奈德 | 丙酸氟替卡松的化学名称为:6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯 。 药液浓度为0.05%,相当于每喷含丙酸氟替卡松50微克,辅料为:葡萄糖、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠、苯乙醇、苯扎氯胺、吐温80、稀盐酸、纯水。 |
不良反应 | 约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 常见(>1/100):气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 少见(<1/1000):全身:血管性水肿。 皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 气道:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。 速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起)尚不清楚。 | 1.可能引起反常性的支气管痉挛伴哮喘加重。 2.部分患者可发生口腔及咽部白念珠菌感染(鹅口疮)、声音嘶哑等。 3.喷鼻剂可致鼻及喉部粘膜干燥,偶见鼻出血。另有皮肤过敏的报道。 4.长期大剂量用药可导致全身反应,包括:肾上腺皮质功能减退、生长延迟、骨质密度降低、白内障及青光眼等。 5.极少数患者出现潜在的嗜酸粒细胞增加。 6.本药可使发生严重或致死性水痘及麻疹病毒感染的危险性增加。 7.用吸入激素替代全身激素治疗时,可出现以前全身用药可控制的变态反应(如过敏性鼻炎、 结膜炎、湿疹及 关节炎等)。 [国外不良反应参考] 1.血液系统 对中性粒细胞和淋巴细胞的作用与其它糖皮质激素作用相似。 2.心血管系统 有发生心动过速、血管舒张及高血压的报道。 3.精神神经系统 罕见颅内压增高,但儿童用药发生颅内压增高的可能性相对较大。 4.代谢/内分泌系统 有每日吸入本药1mg或以上的患者发生急性肾上腺危象的个案报道。其中儿童患者表现为癫痫或癫痫持续状态,成人的表现为恶心、呕吐、腹痛、疲劳、眩晕及低血压等。有研究(为期4周)提示,经鼻给予较高剂量的本药可降低非刺激状态下的血浆皮质激素及24小时尿中皮质激素水平。局部外用本药可引起反馈性HPA轴抑制,尤其是大面积用药或封闭用药时。 5.胃肠道 吸入本药可能引起口腔和咽部的念珠菌病(2%-11%)、声音嘶哑(低于1%-8%),剂量增加(日剂量超过500μg)时发生率增加。 6.眼 少见吸入给药或经鼻给药后发生青光眼、眼内压增高及白内障。 7.呼吸系统 临床试验中发现的不良反应包括:鼻出血(6%-6.9%)、鼻部灼热(2.4%-3.2%)、咽炎(6%-7.8%)、哮喘(3.3%-7.2%)、咳嗽(3.6%-3.8%)。 8.皮肤 临床试验提示局部应用本药导致的皮肤不良反应总发生率约为3%。一般反应较轻,包括瘙痒、皮肤干燥、指尖麻木、多毛、红斑、荨麻疹、皮肤刺激、灼热感以及眩晕等。少见毛囊炎、痤疮样皮疹、皮下色素沉着、口周皮炎、接触性过敏性皮炎、皮肤萎缩、粟粒疹等。 9.肌肉骨骼 本药可导致骨质疏松,长期治疗可有25%或以上的患者发生骨质疏松性骨折。 |
禁忌症 | 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。 | 对本药成分过敏者。 |
注意事项 | 1.使用该药品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。 2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。 3.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受该药品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。 4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮质激素转而使用该药品者,应在医师指导下使用。 6.肺结核患者慎用。 7.该药品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。 8.6岁以下儿童不推荐使用该药品。 9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用该药品。 10.运动员慎用。 11.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 12.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 13.该药品性状发生改变时禁止使用。 14.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 15.儿童必须在成人监护下使用。 16.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 | 慎用 (1)肺结核(包括活动性肺结核及稳定期肺结核)患者。 (2)全身性感染者(如真菌、细菌、病毒、寄生虫引起的全身感染)。 (3)眼单纯疱疹病毒感染者。 3.药物对儿童的影响 儿童体表面积与体重之比较大,局部用药发生反馈性下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)抑制的危险性更大。此外,儿童用药还可导致生长延迟、体重增长减缓及颅内压增高等,故儿童应谨慎用药。 4.药物对老人的影响 长期大剂量使用,易引起骨质疏松,甚至骨质疏松性骨折。 5.药物对妊娠的影响 尚缺乏妊娠期间应用本药的安全性资料,妊娠妇女用药应权衡利弊。 |
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