布地奈德鼻喷雾剂对比
基本资料对比
名称 布地奈德鼻喷雾剂 小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
生产厂家 SYNMOSA BIOPHARMA CORPORATION 华北制药股份有限公司
规格 320g/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64mg/ml 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶21mg
剂型 喷雾剂 颗粒剂
说明书对比
批准文号 注册证号HC20080022 国药准字H13023580
用法用量 鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接喷向鼻中隔。 成人:开始时每个鼻孔各2喷,早晚各1次。一日最大用量不超过8喷(256?g)。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次,每次1喷。 6岁以上儿童:同成人。 口服。2~5岁;一次1~2袋;.~12岁;2~4袋,一日3次。
化学成分 布地奈德 本品为复方制剂,每袋含主要成分磺胺甲基异噁唑0.1g和甲氧苄啶0.04g。
不良反应 约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 常见(>1/100):气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。 少见(<1/1000):全身:血管性水肿。 皮肤:荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。 气道:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。 速发或迟发的过敏反应,包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因(可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起)尚不清楚。

1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清样反应。

 2.粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。因此在全身应用磺胺药时应定期检查周围血象,发现异常及时停药。 

3.溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人多见。

 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。

 5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。故有肝功能损害患者宜避免磺胺药的全身应用。

 6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。如应用本品疗程长,剂量大时宜同服碳酸氢钠并多饮水,以防止此不良反应。治疗中至少每周检查尿常规2~3次,如发现结晶尿或血尿时给予碳酸氢钠及饮用大量水,直至结晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。

 7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。

 8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 

9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或忧郁感。一旦出现均需立即停药。 

10.偶可发生无菌性脑膜炎、有头痛、颈项强直、恶心等。 

11.磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多型红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时应立即停药。艾滋病患者上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

禁忌症 对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。 1.对SMZ和TMP过敏者禁用。 2.由于本品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用本品。 3.小于2个月的婴儿禁用本品。 6.重度肝肾功能损害者禁用本品。
注意事项 1.使用该药品14天后,症状仍未改善,请咨询医师。 2.自我治疗时间不得超过3个月,如需要超过3个月,应在医师指导下使用。 3.长期使用高剂量,可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受该药品治疗的儿童和青少年,可能引起生长发育迟缓,应在医师指导下使用。 4.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮质激素转而使用该药品者,应在医师指导下使用。 6.肺结核患者慎用。 7.该药品仅为鼻腔用药,不得接触眼睛,若接触眼睛,请立即用水清洗。 8.6岁以下儿童不推荐使用该药品。 9.孕妇及哺乳期妇女应避免使用该药品。 10.运动员慎用。 11.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 12.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 13.该药品性状发生改变时禁止使用。 14.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 15.儿童必须在成人监护下使用。 16.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。

1.因不易清除细菌,下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药:

 (1)中耳炎的预防或长程治疗。

 (2)A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。 

2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。

 3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死,故有肝功能损害患者宜避免应用。

 4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期间应多饮水,保持高尿流量,如应用本品疗程长、剂量大时,除多饮水外,宜同服碳酸氢钠,以防止此不良反应。失水、休克患者应用本品易致肾损害,应慎用或避免应用本品。肾功能减退患者不宜应用本品。

 5.对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

 6.下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。 

7.用药期间须注意检查: (1)全血象检查,对疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。 (2)治疗中应定期尿液检查(每2~3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。 (3)肝、肾功能检查。

 8.严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染患者游离磺胺浓度达.0~150μg/ml(严重感染120~150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。 

9.不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。 

10.由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。 

11.如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3~6mg肌内注射,一日1次,使用4日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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