达克宁对比
基本资料对比
名称 达克宁 替硝唑胶囊
生产厂家 Catalent France Beinheim S.A. 遂成药业股份有限公司
规格 每粒0.4g。 0.5g*12s
剂型 胶囊剂 胶囊剂
说明书对比
批准文号 注册证号H20090403 国药准字H20067907
用法用量 阴道给药,洗净后将软胶囊置于阴道深处。每晚1次,一次1粒,连用3日为一疗程。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。

口服。

1.厌氧菌感染:一次1g,一日1次,首剂量加倍,一般疗程5~6日,或根据病情决定。

2.预防手术后厌氧菌感染:手术前12小时1次顿服2g。

3.原虫感染:

(1)阴道滴虫病、贾第虫病:单剂量2g顿服,小儿按体重50mg/kg顿服,间隔3~5日可重复1次。

(2)肠阿米巴病:一次0.5g,一日2次,疗程5~10日;或一次2g,一日1次,疗程2~3日;小儿按体重一日50mg/kg,顿服,疗程3日。

(3)肠外阿米巴病:一次2g,一日1次,疗程3~5日。

化学成分 本品每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克,辅料为液石体腊、凡士林。囊壳含有明胶、甘油、二氧化钛、对羟基苯乙酸钠和对羟基苯丙酸钠。 替硝唑
不良反应 偶见过敏反应,多数很轻微。常见的不良反应是局部刺激,瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。非常罕见的不良反应有血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。 不良反应少见而轻微,主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味,可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。
禁忌症 已知对硝酸咪康唑或本品其他成份过敏者禁用。 对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。
注意事项 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.避免接触眼睛,并切忌口服。3.严重感染者请在医生指导下使用。4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。13.本品不会沾染皮肤或衣服。14.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。15.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。

1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚缺乏资料。

2.如疗程中发生中枢神经系统不良反应,应及时停药。

3.本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。

4.用药期间不应饮用含酒精的饮料,因可引起体内乙醛蓄积,干扰酒精的氧化过程,导致双硫仑样反应,患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。

5.肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应予减量,并作血药浓度监测。

6.本品可自胃液持续清除,某些放置胃管作吸引减压者,可引起血药浓度下降。血液透析时,本品及代谢物迅速被清除,故应用本品不需减量。

7.念珠菌感染者应用本品,其症状会加重,需同时给抗真菌治疗。

8.本品对阿米巴包囊作用不大,宜加用杀包囊药物。

9.治疗阴道滴虫病时,需同时治疗其性伴侣。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘,迅速进入胎儿循环。动物实验发现腹腔给药对胎仔具毒性,而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察,因此妊娠3个月内应禁用。3个月以上的孕妇只有具明确指征时才选用本品。本品在乳汁中浓度与血中浓度相似。动物试验显示本品对幼鼠具致癌作用,故哺乳期妇女应避免使用。若必须用药,应暂停哺乳,并在停药3日后方可授乳。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需监测血药浓度。

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