基本资料对比
| 名称 | 力克雷 | 舒尔佳 |
| 生产厂家 | McNeil AB | 山东新时代药业有限公司 |
| 规格 | 9300片/箱 | 120mg*21s |
| 剂型 | 贴剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 注册证号H20090630 | 国药准字H20143119 |
| 用法用量 | 用于戒烟，缓解尼古丁戒断症状，及戒烟产生的吸烟渴望。 尼古丁贴剂的使用量呈阶梯式递减，请按如下三个步骤和用量使用本品逐步解除烟瘾，整个疗程为8～10周。 一日1次，一次1贴。外用。 如每天的吸烟量超过10支，标准的疗程为10周，可按以下步骤进行： 步骤1：尼古丁贴剂21毫克，6周； 步骤2：尼古丁贴剂14毫克，2周； 步骤3：尼古丁贴剂7毫克，2周。 如每天吸烟量不超过10支，标准的疗程为8周，可按以下步骤进行： 步骤2：尼古丁贴剂14毫克，6周； 步骤3：尼古丁贴剂7毫克，2周。 为了提高戒烟的成功率， | 成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一 餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。 |
| 化学成分 | 本品主要成份为：奥利司他。
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| 不良反应 | 贴剂可能会对少数人产生一些不良反应。在粘贴部位可能会有轻微发红、瘙痒、烧灼及刺痛。这些症状通常会在一天内消失。粘贴部位偶尔会发生较严重的不良反应，一旦发生应停止使用贴剂并就医。 贴剂或戒烟还可能引起其它反应，包括：恶心、轻度反胃或便秘；咳嗽、咽痛、口干；肌肉或关节疼痛；头痛、虚弱或流感样症状；头晕或睡眠障碍。这些症状通常很轻微且经治疗后几天内消失。患者按步骤1使用21毫克规格的贴剂时，如对这些反应不能耐受，可将初始6周余下的时间改为使用14毫克规格的贴剂，然后使用7毫克规格的贴剂2周。如果上述不良反应持续 | 1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 |
| 禁忌症 | 1.非吸烟者禁用。 2.心肌梗死、不稳定性或恶化型劳累性心绞痛、变异型心绞痛、严重心律失常或脑血管意外者禁用本品。 | 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 |
| 注意事项 | 1.超过推荐的使用剂量。连续使用本品不能超过10周。如果再次吸烟，需向医生或药师咨询怎样 从下一疗程中获得最佳的疗效。 2.将本贴剂粘在红肿、破损或疼痛的皮肤上。 3.使用尼古丁贴剂的过程中，应完全停止吸烟，即使只吸一支烟也会降低戒烟成功的可能性。服用本品的同时，不能使用其他尼古丁制剂，如尼古丁口香糖等。 4.下列情况应向医生或药师咨询： ●患有或曾患有皮炎或其他皮肤病 ●患有心血管系统疾病或高血压 ●严重的肝病或肾病 ●消化性溃疡或甲亢 ●曾被诊断为肾上腺肿瘤（嗜铬细胞瘤） ●1型（胰岛素依赖型）糖尿病 ●有中风史 5.贴敷部位如发生严重或持续性局部反应（如严重红斑、瘙痒或水肿）或泛发性皮肤反应（如风疹、麻疹或泛发性皮疹），应立即停药病咨询医师或药师。 6.孕妇及哺乳期妇女应首先尝试不使用尼古丁贴剂进行戒烟。如果戒烟不成功，应在医师同意的情况下才可以使用本品。 7.除非有医师指导，否则年龄不满18岁的青少年不得使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.儿童必须在成人监护下使用。 12.如在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6.建议每日服用奥利司他不超过3次。 7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。 13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。 |
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