基本资料对比
| 名称 | 西咪替丁片 | 安闲 |
| 生产厂家 | 苏州麦迪森药业有限公司 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
| 规格 | 50mg*24片 | |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H32022046 | 国药准字H20143194 |
| 用法用量 | 1．治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前 服，或一次0.8g， 睡前1次服； 2．预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服； 3．肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次； 4．老年患者用量酌减。 5．小儿：口服，一次按体重 5~10mg/Kg，一日2~4次。 | 单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
| 化学成分 | 西咪替丁 | |
| 不良反应 | 本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药或停药后可消失。 1．较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 2．本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳 房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。 3．本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、 幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤 性谵妄，酷似戒酒综合征； 4．本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热 | 在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。 |
| 禁忌症 | ||
| 注意事项 | 1． 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗； 2． 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发 生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状； 3． 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清 肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低； 4． 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能； 5． 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象； 6． 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗 可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应； 7． 下列情况应慎用： （1）严重心脏及呼吸系统疾患； （2）用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； （3）器质性脑病； （4）肝肾功能损害。【孕妇及哺乳期妇女用药】能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。【儿童用药】幼儿慎用。【老年患者用药】用量酌减。【药物过量】常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药 物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给 予b肾上腺素阻滞药。 |
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