基本资料对比
| 名称 | 阿司匹林片 | 碧凯 |
| 生产厂家 | 四川升和泸医制药有限公司 | 海南碧凯药业有限公司 |
| 规格 | (1)0.3g (2)0.5g | 1.74克×8粒/盒 |
| 剂型 | 片剂 | 栓剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H51021385 | 国药准字Z46020058 |
| 用法用量 | 1．成人常用量 口服。 （1）解热、镇痛：一次0.3g～0.6g，一日3次，必要时可每4小时一次。 （2）抗炎、抗风湿：一日3～6g，分4次口服。 （3）建议手术前开始，一次100mg～300mg，一日1次。胆道蛔虫病：一次1g， 一日2～3次，连用2～3日；阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。 2．小儿常用量 口服。 （1）解热、镇痛：每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～ 10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时可每4～6小时一次。 （2）抗风湿：每日按体重80～100mg/kg，分3-4次服，如1-2周未获疗效，可根 据血要浓度调整剂量。有些病例需增至每日130 mg/kg。 （3）儿科皮肤粘膜淋巴结综合征（川崎病）：开始每日按体重80mg/kg-100mg/kg， 每日3-4次；退热2-3天后改为每日30mg/kg，每日3-4次；症状解除后减少剂量至每日 3mg/kg-5mg/kg，每日一次，连续服用2月或更久。 | 洗净外阴部，将栓剂塞入阴道深部；或在医生指导下用药。每晚1粒。用法说明： 1、洗净双手及外阴，撕去铝箔，取出药栓（见图1、图2）。 2、骑跨式，一脚着地，另一脚着小凳上，右手中指带上指套，将栓剂尖端向内推入阴道深处，至少一中指深（见图3）。 3、弃去指套，垫上卫生巾（纸）。 4、7-8天一疗程，重症每天用2粒。 |
| 化学成分 | 阿司匹林 | 莪术油、冰片。 |
| 不良反应 | 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（治疗风湿热）、尤 其当药物血浓度＞200?g/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 （1）中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 ?g∕ml后出现。 （2）过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。 多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是 阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。 （3）肝、 | 本品系纯中药制剂，临床应用二十多年，仅有3例高龄老年性阴道炎患者用药后发热的报导，减量或停药后自行消失，过敏体质者慎用。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用：①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小 板减少症；③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性 水肿或休克者。 | 妊娠12周内禁用 |
| 注意事项 | （1）交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对， 必须警惕交叉过敏的可能性。 （2）对诊断的干扰：①长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性， 葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过130?g∕ml 时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于 所用方法不同，结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量 小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(＜150mg/日)引起出血的 报道；⑦肝功能试验，当血药浓度＞250?g/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转 移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。⑧大剂量应用，尤其是 血药浓度＞300?g/ml时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低； ⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用 放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲腺原氨酸（T3）可得较低结果；由于本 品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。 （3）下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时：②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺 陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；③痛风（本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可 能引起尿酸滞留）；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全 和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力 衰竭或肺水肿；⑥肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者。 （4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尽量避免使用。 （1）本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在 人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期 延长，也有增加过期产综合症及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿 出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭 锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥 用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重 过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。 （2）本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度 可达173～483?g∕ml，故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。 【儿童用药】对幼年型类风湿性关节炎的儿童建议初始剂量90 mg/kg/day -130mg/kg/day，分次服 用，需要时可适当增加剂量（目标血浆水杨酸盐水平150??g/ml -300?g/ml）。高剂量时 （血药浓度>200??g/ml）的毒性反应发生率增加。 【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降，服用本品易出现毒性反应。 【药物过量】过量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗 者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼 吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等；②重度，可出现血尿、 抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显； 过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、 低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋自尿。处理：按常规方法解救。 | 1、如遇天热，栓剂变软，切勿挤压，可在用药前将药放入冰箱内或冷水中冷 冻5～10分钟，即可使用，外形改变不影响疗效。 2、妊娠13周以后及哺乳期妇女在医生指导下用药。 3、霉菌性阴道炎：患者阴道瘙痒、灼痛，重则奇痒，坐卧不安，白带多，水样或豆渣样。妊娠期患病症状更为严重，且可使新生儿感染。用此药可迅速止痒，一般用药五次霉菌转阴。霉菌性阴道炎易再发，必须满疗程治疗：待症状完全消失后，再巩固治疗2～3个疗程，月经期也可上药。如有肛门痒应同时用口服药，若配偶有感染，夫妻应同时治疗。 4、老年性阴道炎：更年期及绝经后妇女，发病率为30～50%，本病也可发生在卵巢切除或其他原因引起雌激素水平降低的年轻女性。患者表现为阴道瘙痒、灼热、下坠感，阴道分泌物增加，呈水样或脓性有臭味，阴道干涩、性交困难、性交痛，有点状片状出血点等，也可出现尿频尿急尿痛。用本药1～2疗程可使阴道细胞学发生显著改变，使表层及角化细胞增加，恢复阴道上皮抵抗和自洁能力，上述症状明显改善。 建议老年妇女在连用保妇康栓2周后，每周用1～2粒，用于预防和保健。 5、宫颈糜烂：孕龄妇女的发病率占23～49%，癌变率为2.5%，较非宫颈糜烂者高7倍。近年来国内外专家研究证实：HPV感染是宫颈癌的主要病因，感染途径为性传播，99.8%的宫颈癌有高危型HPV感染，孕龄妇女高危型HPV感染率高达27.5%，持续HPV感染宫颈癌变的相对危险性增加250倍！ 宫颈糜烂多因内分泌紊乱、外伤、感染所致，其中HPV感染大于30%，其余为其他感染。轻症患者常无自觉症状，在妇科检查时才发现。重症患者出现白带增多，带血丝或少量血液，有接触出血，继发感染可有脓性白带，带臭味。伴下腹腰骶酸胀痛及下坠感。 “保妇康栓”可杀灭引起糜烂的病原微生物；活血化瘀，增加糜烂部位血液循环及末稍血白细胞数，增强吞噬细胞的吞噬能力；同时去腐生肌，促进组织更新修复，使糜烂面柱状上皮细胞坏死脱落，被新生的鳞状上皮细胞覆盖。不流脓水，迅速治愈，不留疤痕，不影响受孕及分娩。 轻中度患者用药2～4疗程可痊愈，重度患者用药4～6疗程可治愈或好转。重度患者在激光、电熨、冷冻、环切等治疗前一周用保妇康栓提高清洁度。术后第5~8天加用保妇康栓，可抗感染，减少并发症，缩短治愈时间1/3~1/2，提高治愈率。 6、本品在阴道内缓缓溶化，因有效成份为挥发性，可均匀分布整个阴道壁及子宫颈，并渗入到粘膜皱褶深部，充分发挥疗效。用后清凉舒适。 7 、本品为水溶性，不污染皮肤和衣物。 |
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