基本资料对比
| 名称 | 壬苯醇醚膜 | 优思明 |
| 生产厂家 | 中国药科大学制药有限公司 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
| 规格 | 50毫克×10枚 | 21片 |
| 剂型 | 栓剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H10880024 | 注册证号H20130392 |
| 用法用量 | 阴道内给药,一次1粒,于房事前5分钟放入阴道深处。 | 如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。 必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg 和炔雌醇0.03mg。 |
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| 不良反应 | 1．偶见过敏反应,可使女性外阴或阴道,甚至男性阴茎发生较严重的刺激症状,如局部瘙痒、疼痛等。 2．少数患者局部有轻度刺激症状,阴道分泌物增多。 | 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。 |
| 禁忌症 | 可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用。 | 复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。 |
| 注意事项 | 1.必须按要求正确使用,初用者可请医师或药师指导。 2.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败。 3.本品放入约5分钟后,方可进行房事；若放入30分钟内未进行房事,再进行房事时,必须再次放药；重复房事者,需再次放药。 4.房事后6小时方可冲洗。 5.本品仅供阴道给药,切忌口服。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
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