基本资料对比
| 名称 | 阿司匹林片 | 润都 |
| 生产厂家 | 陕西麦克制药有限责任公司 | 珠海润都民彤制药有限公司 |
| 规格 | (1)0.3g (2)0.5g | 10mg*7片 |
| 剂型 | 片剂 | 丸剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H61020987 | 国药准字H20050227 |
| 用法用量 | 1．成人常用量 口服。 （1）解热、镇痛：一次0.3g～0.6g，一日3次，必要时可每4小时一次。 （2）抗炎、抗风湿：一日3～6g，分4次口服。 （3）建议手术前开始，一次100mg～300mg，一日1次。胆道蛔虫病：一次1g， 一日2～3次，连用2～3日；阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。 2．小儿常用量 口服。 （1）解热、镇痛：每日按体表面积1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按体重5～ 10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时可每4～6小时一次。 （2）抗风湿：每日按体重80～100mg/kg，分3-4次服，如1-2周未获疗效，可根 据血要浓度调整剂量。有些病例需增至每日130 mg/kg。 （3）儿科皮肤粘膜淋巴结综合征（川崎病）：开始每日按体重80mg/kg-100mg/kg， 每日3-4次；退热2-3天后改为每日30mg/kg，每日3-4次；症状解除后减少剂量至每日 3mg/kg-5mg/kg，每日一次，连续服用2月或更久。 | 通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服一次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。 |
| 化学成分 | 阿司匹林 | 本品主要成分为雷贝拉唑钠 |
| 不良反应 | 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（治疗风湿热）、尤 其当药物血浓度＞200?g/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 （1）中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300 ?g∕ml后出现。 （2）过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。 多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是 阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。 （3）肝、 | 1.严重副作用： (1)休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。 (2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。 (3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用：①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；②血友病或血小 板减少症；③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性 水肿或休克者。 | 禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。 |
| 注意事项 | （1）交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对， 必须警惕交叉过敏的可能性。 （2）对诊断的干扰：①长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性， 葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；②可干扰尿酮体试验；③当血药浓度超过130?g∕ml 时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；④用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰；⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于 所用方法不同，结果可高可低；⑥由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量 小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量(＜150mg/日)引起出血的 报道；⑦肝功能试验，当血药浓度＞250?g/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转 移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常。⑧大剂量应用，尤其是 血药浓度＞300?g/ml时凝血酶原时间可延长；⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低； ⑩由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；大剂量应用本品时，用 放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲腺原氨酸（T3）可得较低结果；由于本 品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验）。 （3）下列情况应慎用：①有哮喘及其他过敏性反应时：②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺 陷者（本品偶见引起溶血性贫血）；③痛风（本品可影响排尿酸药的作用，小剂量时可 能引起尿酸滞留）；④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全 和肝硬变患者易出现肾脏不良反应；⑤心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力 衰竭或肺水肿；⑥肾功不全时有加重肾脏毒性的危险；⑦血小板减少者。 （4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尽量避免使用。 （1）本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在 人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期 延长，也有增加过期产综合症及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿 出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭 锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥 用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率（可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重 过低）。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。 （2）本品可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度 可达173～483?g∕ml，故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。 【儿童用药】对幼年型类风湿性关节炎的儿童建议初始剂量90 mg/kg/day -130mg/kg/day，分次服 用，需要时可适当增加剂量（目标血浆水杨酸盐水平150??g/ml -300?g/ml）。高剂量时 （血药浓度>200??g/ml）的毒性反应发生率增加。 【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降，服用本品易出现毒性反应。 【药物过量】过量或中毒表现：①轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗 者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼 吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等；②重度，可出现血尿、 抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显； 过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、 低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋自尿。处理：按常规方法解救。 | 1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 3.肝功能损伤的患者慎用。 |
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