阿司匹林片对比
基本资料对比
名称 阿司匹林片 前利松
生产厂家 陕西麦克制药有限责任公司 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司
规格 (1)0.3g (2)0.5g 2mg*12片
剂型 片剂 胶囊剂
说明书对比
批准文号 国药准字H61020987 国药准字H19990108
用法用量 1.成人常用量 口服。 (1)解热、镇痛:一次0.3g~0.6g,一日3次,必要时可每4小时一次。 (2)抗炎、抗风湿:一日3~6g,分4次口服。 (3)建议手术前开始,一次100mg~300mg,一日1次。胆道蛔虫病:一次1g, 一日2~3次,连用2~3日;阵发性绞痛停止24小时后停用,然后进行驱虫治疗。 2.小儿常用量 口服。 (1)解热、镇痛:每日按体表面积1.5g/m2,分4~6次口服,或每次按体重5~ 10mg/kg,或每次每岁60mg,必要时可每4~6小时一次。 (2)抗风湿:每日按体重80~100mg/kg,分3-4次服,如1-2周未获疗效,可根 据血要浓度调整剂量。有些病例需增至每日130 mg/kg。 (3)儿科皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病):开始每日按体重80mg/kg-100mg/kg, 每日3-4次;退热2-3天后改为每日30mg/kg,每日3-4次;症状解除后减少剂量至每日 3mg/kg-5mg/kg,每日一次,连续服用2月或更久。

良性前列腺增生

1.首次剂量

首次剂量为1mg,睡前服药。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。

2.维持剂量

剂量应渐增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至获得满意的症状和/或流速改善。

3.常用剂量

10mg,每日一次。持续4~6周,对每日20mg剂量不适宜或没有反应的病人,是否可以使用更高的剂量治疗,目前尚不清楚。如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。

4.联合用药

与其它抗高血压药,特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时,应特别小心,避免引起明显的低血压并应减少本品的用量。

高血压

1.首次剂量

首次剂量为1mg,睡前服用。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。

2.维持剂量

剂量应缓慢增加直至获得满意的血压。推荐剂量通常为1mg-5mg,每日一次;然而某些病人可能在每日20mg的剂量下才有效。剂量高于20mg似乎不再进一步影响血压,剂量高于40mg,尚未进行研究。应监测在给药间期的血压。如果给药24小时后降压效应变小,可以考虑每日两次给药方案。

如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。

在临床试验中,除首次用药在睡前外,其它用药时间宜在早晨。

化学成分 阿司匹林 本品主要成分为盐酸特拉唑嗪。
不良反应 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(治疗风湿热)、尤 其当药物血浓度>200?g/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。 (1)中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300 ?g∕ml后出现。 (2)过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。 多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是 阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症,往往与遗传和环境因素有关。 (3)肝、

1. 良性前列腺增生

6项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪1~20mg,每日1次,不良反应发生率至少为1%,并高于空白对照组,或具有临床意义的不良反应,包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳痿。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表1)。在治疗的最初7天并且包括各给药间期,发生低血压不良反应事件的危险最大。

表1在治疗良性前列腺增生的空白-对照试验期间发生的不良反应

不良反应事件通常是短暂的和轻度或中度的,发生严重不良反应时,必须中断治疗。在空白-对照试验中,由于不良反应过早中断治疗的比例在空白和特拉唑嗪组之间无显著性差异。

2. 高血压

4项特拉唑嗪空白对照治疗高血压的临床试验表明,特拉唑嗪1~40mg,每日一次,单方电与其他降压药的合用,特拉唑嗪比空白对照组显著增多的不良反应有无力、视觉模糊、头晕、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜眠。

在对照或公开的短期或长期临床试验中,1987例服药病人中至少有1%病人发生的或者在上市后有报道的不良反应包括:全身反应:胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛;心血管系统:心律失常、血管舒张;消化系统:便秘、腹泻、口干、消化不良、肠胃气胀、呕吐;代谢/营养障碍:痛风;肌肉与骨骼系统:关节痛、关节炎、关节病、肌痛;神经系统:焦虑、失眠;呼吸系统:支气管炎、感冒症状、鼻出血、流感症状、咳嗽加重、咽炎、鼻炎;皮肤及其附件:瘙痒、皮疹、出汗;特殊感觉:视觉异常、结膜炎、耳鸣;泌尿生殖系统:尿频、尿失禁(主要在绝经后妇女中见到)、尿道感染。

上市后显示,偶有病人过敏,也有阴茎异常勃起的报导。

不良反应通常是轻度或中度的,但有时是严重的,必须中断治疗。

禁忌症 下列情况应禁用:①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小 板减少症;③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性 水肿或休克者。 对特拉唑嗪过敏者禁用本品。
注意事项 (1)交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对, 必须警惕交叉过敏的可能性。 (2)对诊断的干扰:①长期每日用量超过2.4g时,硫酸铜尿糖试验可出现假阳性, 葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性;②可干扰尿酮体试验;③当血药浓度超过130?g∕ml 时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响;④用荧光法测定尿 5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰;⑤尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于 所用方法不同,结果可高可低;⑥由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量 小到40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起出血的 报道;⑦肝功能试验,当血药浓度>250?g/ml时,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转 移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减小时可恢复正常。⑧大剂量应用,尤其是 血药浓度>300?g/ml时凝血酶原时间可延长;⑨每天用量超过5g时血清胆固醇可降低; ⑩由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低;大剂量应用本品时,用 放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果;由于本 品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。 (3)下列情况应慎用:①有哮喘及其他过敏性反应时:②葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺 陷者(本品偶见引起溶血性贫血);③痛风(本品可影响排尿酸药的作用,小剂量时可 能引起尿酸滞留);④肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全 和肝硬变患者易出现肾脏不良反应;⑤心功能不全或高血压。大量用药时可能引起心力 衰竭或肺水肿;⑥肾功不全时有加重肾脏毒性的危险;⑦血小板减少者。 (4)长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尽量避免使用。 (1)本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎,如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形,以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。也有报道在 人类应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期 延长,也有增加过期产综合症及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用,可增加胎儿 出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭 锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道,在妊娠晚期因过量应用或滥 用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重 过低)。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。 (2)本品可在乳汁中排泄,哺乳期妇女口服650mg,5~8小时后乳汁中药物浓度 可达173~483?g∕ml,故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。 【儿童用药】对幼年型类风湿性关节炎的儿童建议初始剂量90 mg/kg/day -130mg/kg/day,分次服 用,需要时可适当增加剂量(目标血浆水杨酸盐水平150??g/ml -300?g/ml)。高剂量时 (血药浓度>200??g/ml)的毒性反应发生率增加。 【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降,服用本品易出现毒性反应。 【药物过量】过量或中毒表现:①轻度,即水杨酸反应(salicylism),多见于风湿病用本品治疗 者,表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼 吸深快、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等;②重度,可出现血尿、 抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等;儿童患者精神及呼吸障碍更明显; 过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、 低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋自尿。处理:按常规方法解救。 1.前列腺癌

前列腺癌和BPH引起许多相同的症状。这两种疾病常常同时存在。所以认为患有 BPH的病人应在用盐酸特拉唑嗪治疗之前进行检查以排除前列腺癌存在的可能性。

2.直立性低血压

尽管晕厥是特拉唑嗪最严重的直立性作用,但更常见其他低血压症状,如头晕、心悸并且在高血压的临床试验中,28%的病人出现该症状。在BPH试验中,21%的病人有下列一种或多种症状的经历:头晕、低血压、体位性低血压、晕厥和眩晕。

应当告知病人本品可能导致晕厥和直立性低血压,特别是在开始治疗时,并且在在首次给药后12小时、增加剂量后或中断治疗后又重新开始使用时,避免驾车或危险作业。当出现低血压症状时,应当建议病人坐下或躺下,尽管这些症状并非总是直立性的,并且当病人从坐位或卧位站起来时也应小心。如果头昏、头晕或心悸症状令人感到不舒服,应当告诉医生,以便考虑调整剂量。

3.应当告知病人,用特拉唑嗪治疗可能出现睡意或困倦症状,必须驾车或操作重型机器的人应当小心。

4.应当告知病人,用盐酸特拉唑嗪或其它类似仰卧治疗可能导致阴茎异常勃起。病人应该知道,该反应是相当少的,但如果没有及时引起医生的注意,它可能导致永久性勃起机能障碍(阳萎)。

5. 实验室试验

在对照性临床试验中观察到,特拉唑嗪使血细胞比容、血红蛋白、白细胞、总蛋白质量和白蛋白略减少,但在统计学上是明显的。这提示特拉唑嗪具有使血液稀释的可能性。

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