基本资料对比
| 名称 | 盐酸异丙嗪片 | 安闲 |
| 生产厂家 | 公主岭市红光制药厂 | 三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
| 规格 | 50mg*24片 | |
| 剂型 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H22022453 | 国药准字H20143194 |
| 用法用量 | 1.用于防止晕动症时要及早服药； 2.脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应； 3.口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。 4.成人常用量：（1）口服：①抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服 用,必要时睡前25mg;②止吐,开始时一次25mg,必要时可每4-6小时服 12.5-25mg;③抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次;④镇静催眠,一次25-50mg,必 要时增倍. 5.小儿常用量:(1)口服:①抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积 3.75mg/m2,每隔4-6小时一次,或睡前按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表 7.5-15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5~10mg，1~5岁5~15mg，6岁以上 10~25mg，可1次或分2次给予；②止吐，按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表 7.5-15mg/m2；必要时每隔4~6小时给药一次；③抗眩晕，每次按体重 0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或 12.5~25mg，每日2次；④镇静催眠，必要时按体重0.5~1mg/Kg或体表面积 15~30mg/m2。 | 单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。 |
| 化学成分 | 盐酸异丙嗪 | |
| 不良反应 | 异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时 可出现噻嗪类常见的副作用。 1.增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉、中毒性谵妄， 儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。 2.用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面 色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱（M）受体效应），肌肉痉 挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽 动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。 3.下列情况持续存在时应予注意 | 在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。 |
| 禁忌症 | 早产儿、新生儿应禁用。 | |
| 注意事项 | 1.叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。 2.诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠 免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。 3.列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏 迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽 门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排 痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸， 各种肝病以及肾功衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综 合征混淆）。 4.用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因 其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产 前1-2周应停用此药。 2.般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇 女应用本品时需权衡利弊。【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有 可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染 的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75-125mg时，可发 生过度兴奋、易激动或（和）恶梦等异常。【老年患者用药】老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易 发生锥体外系症状，不能静坐（akathisia）和持续性运动障碍，用量大或胃肠 道外给药时更易发生。 |
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