基本资料对比
| 名称 | 盐酸异丙嗪片 | 润都 |
| 生产厂家 | 公主岭市红光制药厂 | 珠海润都民彤制药有限公司 |
| 规格 | 10mg*7片 | |
| 剂型 | 丸剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H22022453 | 国药准字H20050227 |
| 用法用量 | 1.用于防止晕动症时要及早服药； 2.脱水或少尿时用量酌减，以免出现毒性反应； 3.口服时，可与食物或牛奶同时服，以减少对胃粘膜的刺激。 4.成人常用量：（1）口服：①抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服 用,必要时睡前25mg;②止吐,开始时一次25mg,必要时可每4-6小时服 12.5-25mg;③抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次;④镇静催眠,一次25-50mg,必 要时增倍. 5.小儿常用量:(1)口服:①抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积 3.75mg/m2,每隔4-6小时一次,或睡前按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表 7.5-15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5~10mg，1~5岁5~15mg，6岁以上 10~25mg，可1次或分2次给予；②止吐，按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表 7.5-15mg/m2；必要时每隔4~6小时给药一次；③抗眩晕，每次按体重 0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或 12.5~25mg，每日2次；④镇静催眠，必要时按体重0.5~1mg/Kg或体表面积 15~30mg/m2。 | 通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服一次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。 |
| 化学成分 | 盐酸异丙嗪 | 本品主要成分为雷贝拉唑钠 |
| 不良反应 | 异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时 可出现噻嗪类常见的副作用。 1.增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉、中毒性谵妄， 儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。 2.用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面 色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快（抗毒蕈碱（M）受体效应），肌肉痉 挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽 动或双手震颤（后者属锥体外系的效应）。 3.下列情况持续存在时应予注意 | 1.严重副作用： (1)休克：有报道本品有发生过敏 、休克的副作用，因此若发现异常应立即停止服用，并进行妥善处理。 (2)血液：本品罕见引起各类血细胞减少，血小板降低，粒细胞缺乏，溶血性贫血等。但偶可引起粒细胞减少，贫血等，发现异常，立即停止服用，并进行治疗。 (3)视力障碍：国外服用本药，有发现视力障碍的报告。2.最常见的不良反应为头痛、腹泻和恶心。其它的不良反应有鼻炎、腹痛、虚弱、胃肠胀气、咽炎、呕吐、非特异性的疼痛或背痛、头晕、流感症状、感染性咳嗽、便秘和失眠。3.不良反应有瘙痒、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神经过度敏感、嗜睡、支气管炎、鼻窦炎、畏寒、嗳气、腿部抽搐、尿道感染、关节炎和发热、四肢无力、感觉麻木、握力下降、步履不稳、疲倦感。4.少见的不良反应应有：厌食、胃炎、体重增加、抑郁、瘙痒症、视觉/嗅觉功能障碍、口炎、发汗和白细胞增多症。5.2%的患者出现肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH总胆红素上升。6.有报道出现大疱疹或其他皮肤反应包括红斑。当出现皮肤病损时应立即停药。 |
| 禁忌症 | 早产儿、新生儿应禁用。 | 禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。 |
| 注意事项 | 1.叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。 2.诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠 免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。 3.列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏 迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽 门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排 痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸， 各种肝病以及肾功衰竭，Reye综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综 合征混淆）。 4.用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因 其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妇服用本药后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产 前1-2周应停用此药。 2.般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇 女应用本品时需权衡利弊。【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有 可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染 的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75-125mg时，可发 生过度兴奋、易激动或（和）恶梦等异常。【老年患者用药】老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易 发生锥体外系症状，不能静坐（akathisia）和持续性运动障碍，用量大或胃肠 道外给药时更易发生。 | 1.用雷贝拉唑钠治疗的症状反应不排除存在胃或食道癌。因此在用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。 2.服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学(如肝酶检查)，发现异常，即停止用药，并进行及时处理。 3.肝功能损伤的患者慎用。 |
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