盐酸异丙嗪片对比
基本资料对比
名称 盐酸异丙嗪片 优泽
生产厂家 沈阳经典药业有限公司 瑞士 UCB FARCHIM S.A.
规格 12.5mg 5mg*7片(薄膜衣)
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H11020044 国药准字HJ20150522
用法用量 口服给药:成人1. 抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg。2. 止吐,开始时一次25mg,必要时可每4~6小时服12.5~25mg。3. 抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次。4. 镇静催眠,一次25~50mg,必要时增倍。儿童1. 抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4~6小时一次,或睡前按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上10~25mg,可1次或分2次给予。2. 止吐,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。必要时每隔4~6小时给药一次。3. 抗眩晕,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2。必要时每隔12小时一次,或12.5~25mg,每日2次。4. 镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/kg或体表面积15~30mg/m2。
1)给药途径:口服。
2)给药剂量和方法
成人、6岁及以上儿童 :每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。
肾功能损害的患者 :轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整:
[140-年龄(年)] × 体重(kg)
a.血清肌酐清除率(CLcr mL/min)= ------------------------- ×{0.85(女性患者系数)}
72 × 血清肌酐(mg/dl)
肝功能损害患者 :仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量 ;如伴有肾功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。
化学成分 主要成份:盐酸异丙嗪。
本品主要成分为盐酸左西替利嗪,其化学名称为(R)-2-[2-(4-(对氯-苯甲基)-1-哌嗪基)乙氧基醋酸·二盐酸盐,为盐酸西替利嗪的左旋异构体。
分子式:C21H25CIN2O3·2HCI
分子量:461.8
不良反应 主要不良反应为困倦、思睡、口干,偶有胃肠道刺激症状,高剂量时易发生锥体外系症状;老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压;少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙,反应迟钝,震颤。
本品可使个别患者产生不良反应,根据发生率由高至低依次为:
常见(>1/100,<1/10):头痛、嗜睡、口干、疲倦。
少见(>1/1000,<1/100):乏力、腹痛。
上市后发现罕见的不良反应有:
过敏反应、呼吸困难、恶心、血管性水肿、瘙痒、荨麻疹、皮疹和体重增加。
禁忌症 新生儿、早产儿禁用。
禁用于对本品任何成分过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。
禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。
禁用于伴有特殊遗传性疾病(包括患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏(lapplactase)或葡萄糖-半乳糖吸收不良)的患者。
注意事项
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。
3.下列情况慎用:急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
1.由于目前本品无法减半使用,不建议6岁以下儿童使用本品。
2.虽然目前暂无研究资料,但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。
3.对驾驶和操作机械能力的影响:对照临床试验证实,左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时,切勿过量服用并考虑其对本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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