基本资料对比
| 名称 | 盐酸异丙嗪片 | 开思亭 |
| 生产厂家 | 沈阳经典药业有限公司 | Industrias Farmaceuticas Almirall，S,L. |
| 规格 | 12.5mg | 10mg*10s |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H11020044 | 注册证号H20140855 |
| 用法用量 | 口服给药：成人1. 抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg。2. 止吐，开始时一次25mg，必要时可每4～6小时服12.5～25mg。3. 抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次。4. 镇静催眠，一次25～50mg，必要时增倍。儿童1. 抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4～6小时一次，或睡前按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。按年龄计算，每日量1岁以内5～10mg，1～5岁5～15mg，6岁以上10～25mg，可1次或分2次给予。2. 止吐，按体重0.25～0.5mg/kg或按体表7.5～15mg/m2。必要时每隔4～6小时给药一次。3. 抗眩晕，每次按体重0.25～0.5mg/kg或按体表面积7.5～15mg/m2。必要时每隔12小时一次，或12.5～25mg，每日2次。4. 镇静催眠，必要时按体重0.5～1mg/kg或体表面积15～30mg/m2。 | 成人及12岁以上儿童：一日一片或二片一次口服。 6-11岁儿童：片剂一日一次半片(5mg)口服。 2-5岁儿童：常用量为一日一次2.5mg口服。 2岁以下儿童：本品的安全性有待进一步验证。 老年及肝肾功能不全患者无需作剂量调整。对于严重肝功能衰竭患者，每日用量严禁超过10mg/日。 |
| 化学成分 | 主要成份:盐酸异丙嗪。 | 本品主要成份为：依巴斯汀。 |
| 不良反应 | 主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。 | 国外文献报道：12岁以上的病人中出现的大于1%的不良反应为：头疼(7.9%)、嗜睡(3%)、口干(2.1%)。 在12岁以下的儿童，观察到的大于1%的副作用为头疼(11.7%)、口干(2.6%)、嗜睡(1.25%)。 在大于12岁的儿童中报道的小于1%的不良作用如下：腹痛、消化不良、鼻衄、鼻炎、鼻窦炎、恶心和失眠。 在小于12岁的儿童中报道其它小于1%的不良作用还包括：食欲增加、腹泻、皮疹、烦躁、情绪不稳、多动、口味改变以及虚弱。 |
| 禁忌症 | 新生儿、早产儿禁用。 | 对依巴斯汀或片剂中任何成分过敏患者。 |
| 注意事项 | 1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2.孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。 3.下列情况慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
对已知具有心脏病风险因素，例如QT延长综合症、低钾血症患者以及正在服用具有延长QT间期或CYP3A4酶抑制剂，例如吡咯类抗真菌药物和大环内脂类抗生素药物的患者用时需注意(参见药物相互作用)。 由于依巴斯汀在服用后1至3小时内起作用，所以不适用于急性过敏的单药紧急治疗。 对驾驶和机械操作的影响：经过深入的研究表明，在建议治疗剂量下对人精神运动系统无影响。一项研究依巴斯汀对驾驶能力影响的试验表明，30mg以下的依巴斯汀对驾驶能力无任何不良影响。根据以上结论表明依巴斯汀在治疗剂量下对驾驶或使用机械的能力没有影响。 |
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