复方对乙酰氨基酚片对比
基本资料对比
名称 复方对乙酰氨基酚片 金弋
生产厂家 大同星火药业有限责任公司 常山生化药业(江苏)有限公司
规格 复方 50mg*2片
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H14021270 国药准字H20171004
用法用量 口服:成人每次 1 ~ 2 片,6 岁以上儿童每次 1/2 ~ 1 片。一日 3 次可以用水或饮料吞服。

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。 

2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65 岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素 (增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。

 3.一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高(AUC 增加了11 倍。

化学成分 本品为复方制剂,每片含主要成份为对乙酰氨基酚126毫克,阿司匹林230毫克,咖啡因30毫克 枸橼酸西地那非。
不良反应 一般在常用剂量下耐受,在极个别情况下可引起恶心,呕吐,出汗,腹痛,皮肤苍白等。少数病例可发生皮肤过敏症(红疹,荨麻疹),粒细胞缺乏,血小板减少,肝功能损害等。 (1)交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,少数(< 5% )可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 (2)下列情况应慎用: ① 乙醇中毒,肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险; ② 肾功能不全,虽可偶用,但如长期应用,有增加肾脏毒性的危险。(3)在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。(4)对实验室检查的干扰: ① 血糖测定,应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶 /6- 磷酸脱氢酶法测定时则无影响; ② 血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值; ③ 尿 5- 羟吲哚醋酸( 5-HIAA )测定,应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响。

以下为对照临床试验中,发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。

1在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。 1.全身反应:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。 

2.心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。 

3.消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。

 4.血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少。

 5.代谢和营养:口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。 

6.骨骼肌肉系统:关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。 

7.神经系统:共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。

 8.呼吸系统:哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。 

9.皮肤及其附属器:荨麻疹。

禁忌症 严重肝肾功能不全,溶血性贫血及对本品某一成份过敏者禁用。学龄前儿童不宜服用。

目前,没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者,处方须谨慎: 

1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。

 2.静息状态低血压(血压90/50mmHg 以下)或高血压(血压170/110mmHg 以上)的患者。

 3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。

 4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。 

5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。

注意事项 (1)在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期使用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。(2)本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。(3)与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。(4)长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。(5)本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。 西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。

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