基本资料对比
| 名称 | 西咪替丁片 | 舒尔佳 |
| 生产厂家 | 丹东天铖制药有限公司 | 山东新时代药业有限公司 |
| 规格 | 120mg*21s | |
| 剂型 | 片剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H21022409 | 国药准字H20143119 |
| 用法用量 | 1．治疗十二指肠溃疡或病理性高分泌状态，一次0.2~0.4g，一日4次，餐后及睡前 服，或一次0.8g， 睡前1次服； 2．预防溃疡复发，一次0.4g，睡前服； 3．肾功能不全患者用量减为一次0.2g，12小时1次； 4．老年患者用量酌减。 5．小儿：口服，一次按体重 5~10mg/Kg，一日2~4次。 | 成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一 餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。 |
| 化学成分 | 西咪替丁 | 本品主要成份为：奥利司他。
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| 不良反应 | 本品的不良反应总体上讲并不常见，且通常在继续用药或停药后可消失。 1．较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 2．本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳 房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。 3．本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、 幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤 性谵妄，酷似戒酒综合征； 4．本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热 | 1．常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂肪泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加，发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告，并出现肝衰竭病例，其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应，出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 |
| 禁忌症 | 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 |
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| 注意事项 | 1． 癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗； 2． 年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发 生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状； 3． 诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清 肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低； 4． 为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能； 5． 本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象； 6． 本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，且用拟胆碱药毒扁豆碱治疗 可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应； 7． 下列情况应慎用： （1）严重心脏及呼吸系统疾患； （2）用于系统性红斑狼疮(SLE)患者，西咪替丁的骨髓毒性可能增高； （3）器质性脑病； （4）肝肾功能损害。【孕妇及哺乳期妇女用药】能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，孕妇和哺乳期妇女禁用。【儿童用药】幼儿慎用。【老年患者用药】用量酌减。【药物过量】常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药 物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给 予b肾上腺素阻滞药。 | 1.第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算，身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效，因此，请按推荐剂量服用，不要擅自增加用量。 6.建议每日服用奥利司他不超过3次。 7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道，其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡，故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时，应立即停用奥利司他和其他可疑药品，并检验肝功能。 13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险，有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能，有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。 |
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