批准文号 |
国药准字H23022405 |
国药准字H20052285 |
用法用量 |
涂入眼睑内,每日1~2次。 |
每次1mg,于早饭后和就寝前一日口服两次,或遵医嘱。 |
化学成分 |
盐酸金霉素 |
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不良反应 |
少见,应用本品后可感到视力模糊。应用时耐药菌株可过度生长。 |
本药不良反应较少见,有引起嗜睡、头晕、多梦、口干、腹痛、恶心、乏力、咳嗽、鼻痛的报道,多可自行缓解,不需特殊处理。动物实验中本药有致畸性,未见致癌、致突变作用。 [国外不良反应参考] 1.中枢神经系统 有引起嗜睡、疲乏、头痛的报道。 2.代谢/内分泌系统 口服或鼻腔给药可能引起体重增加。 3.呼吸系统 口服或鼻腔给药可有口鼻干燥、鼻出血(不到5%)。鼻腔给药常见局部烧灼感,也有发生阵发性喷嚏的报道。 4.肌肉骨骼系统 有肌痛的报道(鼻腔给药时发生率约1.5%)。 5.胃肠道 常见味觉异常的报道(多为苦味或金属味)。有研究认为口服或鼻腔给药,恶心、呕吐、腹部不适、食欲改变的发生率不到5%。 6.皮肤 有研究认为,口服或鼻腔给药皮疹的发生率不到5%。 7.眼 经眼给药可有眼烧灼或刺激感(用药2月时发生率约30%)。 8.其它 动物实验未见本药致癌、致突变作用。 |
禁忌症 |
有四环素类药物过敏史者禁用。 |
对盐酸氮卓斯汀,洁尔灭和依地酸高度敏感的患者禁用,6岁以下儿童禁用。 |
注意事项 |
急性或慢性沙眼的疗程应为1~2月或更长,眼膏可作为夜间治疗用药,以保持感染部位与药物接触较长时间。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 |
1.药物对儿童的影响 12岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确定。眼用制剂不推荐用于3岁以下儿童。 2.药物对老人的影响 60岁以上患者用药后不良反应的发生率未见增加。 3.药物对妊娠的影响 动物试验中本药有致畸性(胎仔外观及骨骼异常等),也可引起幼龄动物骨骼发育异常,但与人体的相关性尚不清楚,孕妇用药应权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 4.药物对哺乳的影响 尚不清楚本药是否分泌入乳汁,哺乳妇女应避免使用。必须使用时宜暂停哺乳。 |