盐酸异丙嗪片对比
基本资料对比
名称 盐酸异丙嗪片 金弋
生产厂家 天津市华新制药厂 常山生化药业(江苏)有限公司
规格 50mg*2片
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H12020867 国药准字H20171004
用法用量 1.用于防止晕动症时要及早服药; 2.脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应; 3.口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃粘膜的刺激。 4.成人常用量:(1)口服:①抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服 用,必要时睡前25mg;②止吐,开始时一次25mg,必要时可每4-6小时服 12.5-25mg;③抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次;④镇静催眠,一次25-50mg,必 要时增倍. 5.小儿常用量:(1)口服:①抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积 3.75mg/m2,每隔4-6小时一次,或睡前按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表 7.5-15mg/m2;按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上 10~25mg,可1次或分2次给予;②止吐,按体重0.25-0.5 mg/kg或按体表 7.5-15mg/m2;必要时每隔4~6小时给药一次;③抗眩晕,每次按体重 0.25-0.5mg/kg或按体表面积7.5-15mg/m2;必要时每隔12小时一次,或 12.5~25mg,每日2次;④镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/Kg或体表面积 15~30mg/m2。

1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1 小时按需服用;但在性活动前0.5~4 小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1 次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。 

2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65 岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素 (增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg 为宜。

 3.一项在无HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir 可使西地那非血药水平显著增高(AUC 增加了11 倍。

化学成分 盐酸异丙嗪 枸橼酸西地那非。
不良反应 异丙嗪属吩噻类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时 可出现噻嗪类常见的副作用。 1.增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉、中毒性谵妄, 儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。 2.用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪,严重时倦睡或面 色潮红、发热,气急或呼吸困难,心率加快(抗毒蕈碱(M)受体效应),肌肉痉 挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁,步履艰难,头面部肌肉痉挛性抽 动或双手震颤(后者属锥体外系的效应)。 3.下列情况持续存在时应予注意

以下为对照临床试验中,发生率<2%的不良事件。尚不能肯定其发生是否由西地那非所致。

1在此包括了那些可能与用药相关的事件,但省略了轻微事件和不准确的报告。 1.全身反应:面部水肿、光敏反应、休克、乏力、疼痛、寒战、意外跌倒、腹痛、过敏反应、胸痛、意外损伤。 

2.心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心电图异常、心肌病。 

3.消化系统:呕吐、舌炎、结肠炎、吞咽困难、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能异常、直肠出血、齿龈炎。

 4.血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少。

 5.代谢和营养:口渴、水肿、痛风、不稳定性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖反应、高钠血症。 

6.骨骼肌肉系统:关节炎、关节病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌无力、滑膜炎。 

7.神经系统:共济失调、肌张力过高、神经痛、神经病变、感觉异常、震颤、眩晕、抑郁、失眠、嗜睡、梦境异常、反射减弱、感觉迟钝。

 8.呼吸系统:哮喘、呼吸困难、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。 

9.皮肤及其附属器:荨麻疹。

禁忌症 早产儿、新生儿应禁用。

目前,没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者,处方须谨慎: 

1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。

 2.静息状态低血压(血压90/50mmHg 以下)或高血压(血压170/110mmHg 以上)的患者。

 3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。

 4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。 

5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。

注意事项 1.叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人,也对本品过敏。 2.诊断的干扰:葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠 免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。 3.列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏 迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽 门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排 痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸, 各种肝病以及肾功衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综 合征混淆)。 4.用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因 其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产 前1-2周应停用此药。 2.般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇 女应用本品时需权衡利弊。【儿童用药】小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外还有 可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染 的儿童,在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75-125mg时,可发 生过度兴奋、易激动或(和)恶梦等异常。【老年患者用药】老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易 发生锥体外系症状,不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠 道外给药时更易发生。 西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。

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