名称 | 吗丁啉 | 舒尔佳 |
生产厂家 | 西安杨森制药有限公司 | 山东新时代药业有限公司 |
规格 | 100毫升×1瓶/盒 | 120mg*21s |
剂型 | 混悬液 | 胶囊剂 |
批准文号 | 国药准字H10910084 | 国药准字H20143119 |
用法用量 | 成人:口服,一次 10?20ml,一日3次,餐前服。儿童:口服,按体重一次200?400ug/Kg ,每8小时1次。 | 成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一 餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。 |
化学成分 | 多潘立酮 | 本品主要成份为:奥利司他。
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不良反应 | 多潘立酮是一种比较安全的药物,不易通过血-脑脊液屏障,一般不会产生中枢副作用。常规剂量应用时,不良反应的发生率不到7%,主要包括口干、头痛、偏头痛、高泌乳素血症,随血浆催乳素水平升高,可能有溢乳、男性乳房女性化及乳痛等症状。部分病人可能出现一过性腹部痉挛或皮疹。有镇静作用,可引起倦怠、嗜睡、头晕等。轻度不良反应通常可以耐受,继续服药症状有时自然消失,不良反应较重时需停药,停药后症状迅速消失。 | 1.常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成分增加,发生率也相应增高。大部分病人用药一段时间后可改善。 2.较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适、牙齿不适、牙龈不适。 3.观察到的其他少见不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。 4.使用奥利司他已有罕见的转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和重度肝炎的报告,并出现肝衰竭病例,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡。奥利司他还有发生罕见过敏反应的报道,主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿、支气管痉挛和过敏性反应,出现大疱疹十分罕见。上市后监测还发现有胰腺炎的报道。 |
禁忌症 | 禁用于嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病。 | 1.孕妇禁用。 2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。 4.器质性肥胖患者(如甲状腺机能减退)禁用。 |
注意事项 | 1.抗胆碱药不应与本品同时服用,前者可能会减弱本品的作用。2.1岁以下小儿慎用,多潘立酮无中枢不良反应是由于它不易通过血-脑脊液屏障,1岁以下小儿由于其代谢和血-脑脊液屏障功能发育尚不完全,应用时不能完全排除发生中枢不良反应的可能性,故须密切监护。3.心脏病患者(心律失常),或低钾血症以及接受化疗的肿瘤患者应用时须注意,有可能加重心律失常。4.不要与单胺氧化酶抑制剂同时应用。5.帕金森患者止吐仅在其他较安全止吐措施失败时使用,疗程最长为12周。6.药经肝脏、肾脏代谢,严重肝肾功能不全者应避免长期使用【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药应权衡利弊,谨慎使用。【儿童用药】1岁以下小儿慎用。儿童用药的指征仅限于控制化疗相关的恶心、呕吐。 | 1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。 2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。 3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。 5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。 6.建议每日服用奥利司他不超过3次。 7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道,其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡,故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时,应立即停用奥利司他和其他可疑药品,并检验肝功能。 13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险,有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能,有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。 |
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