基本资料对比
| 名称 | 阿司匹林肠溶片 | 悦康 |
| 生产厂家 | 武汉同济泰乐奇医药有限公司 | 广州悦康生物制药有限公司 |
| 规格 | 每素丸重20毫克 | |
| 剂型 | 丸剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H42022844 | 国药准字Z44021835 |
| 用法用量 | 1．成人常用量 口服。 ① 解热、镇痛，一次0．30．6g，一日3次，必要时敏4小时1次。 ② 抗风湿，一日3～6g，分4次口服。 ③ 抑制血小板聚集则应用小剂量，如每日80g～300mg，一日1次。 ④ 治疗胆道蛔虫病，一次1g，一日2～3次，连用2～3日；阵发性绞 疼停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。 2．小儿常用 口服 ① 解热、镇痛，每日按体表面积1．5g/m2，分4～6次口服，或每 次按体重5～10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时4～6小时1 次。 ② 抗风湿，每日按体重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周 未获疗效，可根据血药浓度调整用量。有些病例需增至每日 130mg/kg。用于小儿皮肤粘膜淋巴结综合征（川崎病），开始每 日按体重80～100mg/kg，分3～4次服；热退2～3天后改为每 日30mg/kg，分3～4次服，连服2月或更久，血小板增多、血 液呈高凝状态期间，每日5～10mg/kg，1次服。 | 口服，一次1-2粒，一日1-3次，或遵医嘱。 |
| 化学成分 | 阿司匹林 | 灵芝、红花、人参、附子、人工麝香、熊胆、体外培育牛黄、珍珠、蟾酥、冰片。 |
| 不良反应 | 一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（如治疗风湿 热）、尤其当药物血浓度〉200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良 反应愈明显。 （1） 见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛（由于本品对胃粘 膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%～9%），停 药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃 疡。 （2） 中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗 程，血药浓度达200～300 g/L后出现。 （3） 过敏反应：出现于0．2%的病人,表现为哮喘、荨 | 在临床研究中发现个别病人服药后出现口干。 |
| 禁忌症 | 1、 对本品过敏者禁用； 2、 下列情况应禁用： ① 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血； ② 血友病或血小板减少症； ③ 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经 血管性水肿或休克者。 | 高血压控制不良者禁用。 |
| 注意事项 | （1） 叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另 一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕 交叉过敏的可能性。 （2） 对诊断的干扰： 1） 期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。 葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性； 2） 可干扰尿酮体试验； 3） 当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假 性高值，但用尿酸酶法则不受影响； 4） 用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰； 5） 尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结 果可高可低； 6） 由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到 40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量 （〈150mg/日〉引起出血的报道； 7） 肝功能试验，当血药浓度〉250μg/ml时，丙氨酸氨基转移 酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变， 剂量减少时可恢复政党； 8） 大剂量应用，尤其是血药浓度〉300μg/ml时凝血酶原时间 可延长； 9） 每天用量超过5g血清胆固醇低； 10） 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降 低； 11） 大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素 （T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果； 12） 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排 泄减少（即PSP排泄试验） （3） 下列情况应慎用： 1） 有哮喘及其他过敏性反应时； 2） 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）； 3） 痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引 起尿酸滞留）； 4） 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能 不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应； 5） 心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水 肿； 6） 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险； 7） 血小板减少者。 （4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、 头颅裂、面部裂、腿部畸形，以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人 类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用 本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2 周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险，在妊娠晚期长期用药也有可能使 胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有 报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率 （可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低）。但是应用一般治疗剂量尚未 发现上述不良反应。 本品可在乳汗中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓 度可达173～483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。【儿童用药】小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应。急性发热性疾病，尤其 是流感及水痘患儿应用本品，可能与发生瑞氏综合征（Reye"s syndrome）有关， 中国尚不多见。【老年患者用药】老年患者由于肾功能下降服用本品易出现毒性反应。 | 1.本品可引起子宫平滑肌收缩，妇女经期及孕妇慎用。运动员慎用。请在医生指导下服用。 2.在临床实验中有少数患者服用本品后出现心悸、心闷、胸闷或胸闷加重、胸痛等症状，停药后这些症状得到缓解或痊愈。建议在停药后去医院就诊。 3.在临床试验中有少数患者出现胸痛、腹部不适等症状，后又自行痊愈，暂无临床意义。 4.在临床试验中有极少数患者服用本品后出现轻度的肝功能异常现象，但该现象原因尚不明确，暂无临床意义。 |
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