乙水杨胺片对比
基本资料对比
名称 乙水杨胺片 乐松
生产厂家 哈药集团制药总厂 上海朝晖药业有限公司分装,LEAD CHEMICAL CO., LTD
规格 0.25g 50mg*3贴
剂型 片剂 贴剂
说明书对比
批准文号 国药准字H23023635 国药准字J20150124
用法用量 口服。成人,一次0.5克,一日1~3次 1日1次,贴于患处。
化学成分 本品主要成分为洛索洛芬钠。
不良反应 1 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应 2 较少见或罕见的有(1)胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。(2)支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难或哮喘。(3)皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。(4)血尿、眩晕和肝脏损害。 本品没有进行明确不良反应发生率的临床试验。 据国外文献报道,含有相同有效成分的洛索洛芬钠凝胶膏(LOXONIN PAP100mg)在日本批准上市时所报告的不良反应(主客观症状以及实验室检查值异常),在安全性评价目标患者1,075例中,报告发生不良反应的为91例(8.5%)。主要症状为瘙痒(2.1%)、红斑(1.5%)、接触性皮炎(1.4%)等皮肤症状、胃不适感(0.6%)等消化道症状、ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等实验室检查值异常。 洛索洛芬钠凝胶膏(100mg)及洛索洛芬钠贴剂(50mg/100mg)在日本上市后调查的3,038例患者中报道的不良反应的发生率为2.9%,主要为接触性皮炎(1.4%),瘙痒(0.5%),红斑(0.4%)等皮肤症状。 不良反应的发生率 0.5-3%以下 0.5%以下 发生率不明 皮肤 瘙痒、红斑、接触性皮炎、皮疹 皮下出血、皮肤刺激、色素沉着 水疱、肿胀 消化道 胃不适感、上腹部痛、腹泻/稀便 肝脏 AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、γ-GTP升高 其它 浮肿 [洛索洛芬钠凝胶膏(100mg)及洛索洛芬钠贴剂(50mg/100mg)的合计] 注)自发报告中的不良反应发生率不明。
禁忌症 1 对本品过敏者禁用; 2 哮喘,鼻息肉综合征,对阿司匹林及对其他解热镇痛药过敏者禁用; 3 血友病或血小板减少症,溃疡病活动期的患者禁用; 4 肾功能不全者禁用。 以下患者禁止给药 1.对本品成分有过敏反应既往史患者 2.患有阿司匹林哮喘(非甾体类消炎镇痛剂等诱发的哮喘发作)或有其既往史患者(可能会诱发阿斯匹林哮喘发作)。
注意事项 1 本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师; 2 本品易于通过胎盘,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期妇女慎用; 3 年老体弱或体温在40℃以上患者,应在医师指导下使用; 4 服用本品期间禁止饮酒; 5 痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多等患者,以及有溶血性贫血史者慎用; 6 发热伴脱水的患儿慎用; 7 如服用过量,或有严重不良反应者请立即停药就医; 8 当本品性状发生改变时禁用; 1.慎重用药(下述患者慎重用药) 支气管哮喘患者(有可能会使病情恶化)。 2. 重要且基本注意 ⑴ 请注意消炎镇痛药的治疗不是对因治疗,是对症治疗。 ⑵由于会有使皮肤感染症状不明显化的危险,因此针对感染所导致的炎症加以使用的情况下,应合用适宜的抗菌药或抗真菌药,在仔细观察基础上慎重给药。 ⑶针对慢性疾病(骨关节炎等)使用本品的情况下,应考虑药物疗法以外的疗法。另外,请仔细观察患者的状态,留意发生不良反应。 3.使用中的注意事项 使用部位: (1)不得用于损伤皮肤以及黏膜。 (2)不得用于湿疹或发疹的部位。

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