批准文号 |
国药准字H20040727 |
国药准字H20074195 |
用法用量 |
成人(包括15岁以上儿童):每次2粒,每日1-2次,或遵医嘱。
儿童(7-14岁):每次1粒,每日1-2次,或遵医嘱。 |
糖尿病患者使用米格列醇或其它降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定,但不可超过最大推荐量(100mg,3次/日)。米格列醇每次于正餐开始时服用,每日3次,从25mg开始并按下述方法逐渐加量,以便获得既能减轻胃肠道的不良反应又能控制高血糖症状的最小有效剂量。治疗开始阶段及剂量增加时,以餐后1小时血糖作为米格列醇疗效指标来确定患者的最小有效量。其后,约3个月左右检测一次糖基化血红蛋白。无论在米格列醇单独使用还是与磺酰脲类药物联用情况下,治疗目标都是通过米格列醇的最小 |
化学成分 |
本品为复方制剂,其组份为:8种人体必需氨基酸、1种非必需氨基酸—L精氨酸和5种维生素,每粒胶囊含有:
L-异亮氨酸 15mg
L-亮氨酸 17mg
L-盐酸赖氨酸 18.75mg
L-苯丙氨酸 10mg
L-蛋氨酸 15mg
L-苏氨酸 10mg
L-色氨酸 5mg
L-缬氨酸 15mg
L-盐酸精氨酸 10mg
维生素B1硝酸盐 5mg
维生素B2 2mg
维生素B6 7.5mg
维生素E醋酸酯 2.5mg
烟酰胺 15mg |
分子量:C8H17NO5
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不良反应 |
尚未见不良反应报道。 |
几项研究发现米格列醇与格列本脲之间可能存在相互作用。6名健康受试者在经过六天米格列醇用药后(先经过100mg,3次/日,连续2天,然后50mg,3次/日,连续4天)给予单一剂量的格列本脲5mg,格列本脲的血药峰值浓度Cmax和24小时曲线下面积(AUC值)分别降低17%和25%。研究还发现对于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者,如果给予100mg米格列醇/安慰剂,3次/日,连续7天,米格列醇联用组中格列本脲的AUC均值降低18%,但与安慰剂组相比无统计学意义。一项美国临床试验提供了米格列醇与格列本脲联 |
禁忌症 |
1、对本品过敏者禁用。
2、未满7岁的婴幼儿禁用。 |
胃肠道反应:胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。在美国一项使用安慰剂的对照试验中表明,服用米格列醇(25mg/kg,3次/日)的962名患者中腹痛、腹泻、胃胀气的发生率分别为11.7%,28.7%和41.5%,而相应安慰剂组中603名患者上述症状发生率分别为4.7%,10%和12%。其中腹痛和腹泻的发生率会随着持续给药而有所减轻。皮肤反应:使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%,而相应的安慰剂组为2.4%。皮疹通常是暂时性的。实验室指标异常:使用米格列 |
注意事项 |
1、儿童须在监护人指导监督下服用。
2、若长期服药后无明显症状改善,请咨询医师。
3、请放在儿童触不到的地方。
4、服用本品后尿液变黄是由于药品中含维生素B2的缘故。 |
糖尿病酮症酸中毒;炎性肠病,结肠溃疡,不全性肠梗阻,有肠梗阻倾向的患者;慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能紊乱,或伴有可能进一步加重出现肠胀气情况的患者;对该药物或其成分过敏者。 |