基本资料对比
| 名称 | 复方氨酚烷胺胶囊 | 浦秀 |
| 生产厂家 | 邯郸市冀南制药有限公司 | 上海现代制药股份有限公司 |
| 规格 | 复方 | 5mg*60片 |
| 剂型 | 胶囊剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H13024632 | 国药准字H20030532 |
| 用法用量 | 口服 一次1粒，一日2次（早晚各1次）。本品最大剂量一日不宜超过2粒 | 推荐剂量为每天服药1次，一次10mg(一次1片)，早晨单独服用或与早餐同时服用。如体重减轻不明显，4周后剂量可增加至每天15mg(1片半)，若患者无法耐受10mg(1片)/日剂量，可降至5mg(半片)/日。不推荐使用15 mg(1片半)/日以上的剂量。 |
| 化学成分 | 对乙酰氨基酚 | 本品主要成份为盐酸西布曲明。 |
| 不良反应 | （1）偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。（2）偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。（3）有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。（4）对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。（5）偶见白细胞减少。（6）较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑 | 1. 常见不良反应有：口干、厌食、失眠、便秘等。 2. 其它发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。 3. 本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量-反应关系。 4. 另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿;关节炎、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。 |
| 禁忌症 | 对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。 | 1. 接受单胺氧化酶抑制剂(MAOI)治疗的患者。 2. 接受其它中枢性食欲抑制药治疗的患者。 3. 神经性厌食的患者。 4. 对本品成份过敏的患者。 5. 血压不能控制或控制不好的高血压患者。 6. 有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。 7. 严重肝、肾功能不全的患者。 |
| 注意事项 | （1）服用本品后避免开车、高空作业。（2）服用本品时饮酒，会增加本品的不良反应。（3）下列情况应慎用：①肝、肾功能不全者。②脑血管病史、反复发作的湿疹样皮疹病史、末梢性水肿、充血性心力衰竭、精神病或严重神经官能症、癫痫病史者。（4）交叉过敏反应：对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人，服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。（5）不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。（6）对实验室检查的干扰：用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，可能会对胎儿造成不良影响，对胚胎有毒性且能致畸；除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】不推荐使用。【老年患者用药】因肝、肾功能减退，应慎用。【药物过量】超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。 | 1.肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。 2.库欣综合征及甲状腺功能低下引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。 3.高血压病史的患者应谨慎使用。 4.因可能增加或加重胆结石的形成，故胆石症患者应慎用本品。 5.本品可引起瞳孔扩大，应慎用于闭角型青光眼患者。 6.有癫痫病史的患者应慎用，对于有癫痫发作的患者应停止使用。 7.有可能会影响判断、思维或运动技能。 |
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