名称 | 葡萄糖酸钙口服溶液 | 金尔力 |
生产厂家 | 四川上禾药业有限责任公司 | 银谷制药有限责任公司 |
规格 | 10ml:1g | 每1ml含222.2μg(1mg=6000IU)鲑鱼降钙素,每喷含20μg(120IU)鲑鱼降钙素,每喷重量90mg |
剂型 | 溶液剂 | 喷雾剂 |
批准文号 | 国药准字H20059902 | 国药准字H20030905 |
用法用量 | 口服。婴幼儿一日5~10毫升,成人一日20~30毫升,分2~3次,饭后服。 | 1.取下瓶盖。 2.首次使用喷鼻剂之前(每瓶一喷的包装规格的除外,1喷/瓶规格的包装无需提前按压,拆开外包装后即为待使用状态,直接放入鼻腔后按压一次即可),手持鼻喷瓶,用力按压瓶帽,至出现咔喀声,然后放松,重复操作,以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。鼻喷瓶已准备好使用了。 3.将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便喷剂充分扩散,按压瓶帽一次然后松开(见“金尔力喷鼻装置使用示意图”)。 4.喷压一个剂量后,用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。 5.如果医生让你一次用药两喷,在另一个鼻孔重复操作一次。 6.每次用完后盖好瓶盖,以免瓶口堵塞。 7.喷药到规定次数后,尚有小部分药液残留在瓶中。 8.一旦使用,喷雾瓶应贮藏在室温下,并且在一个月内用完。 9.如果喷雾器阻塞,可以通过强力的按压启动装置来解除,请不要使用尖锐的物体,因为这会损伤喷雾器。 金尔力喷鼻装置使用示意图 用量: 1. 骨质疏松症 每日20μg(120IU)或每日或隔日40μg(240IU),一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。 2. 伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛 视个体的需要而调整剂量,每日40μg(240IU)~80μg(480IU)。单次给药最高剂量为40μg(240IU),当需要更大剂量时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少初始的日剂量或延长给药的时间间隔。 3. Paget’s病(变形性骨炎) 每日40μg(240IU),一次或分次给药。某些病例,开始治疗时,必须每天给以80μg(480IU)。无论使用何种方式给药,至少应持续用药3个月或更长时间,剂量则视病人的需要进行调整。在Paget’s病(变形性骨炎)和其它一些骨高周转性慢性疾病中,鲑鱼降钙素的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降,并明显地减少了尿羟脯氨酸的排泌,常至正常值。 然而,极少数病例,初期下降后再次升高,医生必须根据临床表现作出判断是否应该中止治疗和何时再恢复治疗。中止治疗后一或几个月可以再次发生骨代谢紊乱,对此须重新开展鲑鱼降钙素的新疗程。 4. 高血钙症 慢性高血钙症的长期治疗,每日给药40μg(240IU)~80μg(480IU),单次给药最高剂量为40μg(240IU),当需要更大剂量时,应分次给药。 5. 神经营养不良症 该症的早期诊断非常重要,一旦确诊,就应开始治疗。在2~4周内,每日一次给药40μg(240IU),以后根据临床情况可以进一步隔日给药40μg(240IU)连续6周。 长期使用本品的病人可能产生降钙素抗体,不过通常并不影响临床疗效。有时长期治疗中所见到的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,病人对鲑鱼降钙素的反应可恢复。 |
化学成分 | 本品为复方制剂,每10毫升含葡萄糖酸钙600毫克(相当于钙54毫克),葡萄糖酸锌30毫克(相当于锌4.3毫克),盐酸赖氨酸100毫克。 | 本品主要成份为合成鲑鱼降钙素,其化学名称为: (1,7-二硫环)-半胱氨酰-丝氨酰-天冬酰胺酰-亮氨酰-丝氨酰-苏氨酰-半胱氨酰-缬氨酰-亮氨酰-甘氨酰-赖氨酰-亮氨酰-丝氨酰-谷胺酰氨酰-谷胺酰-亮氨酰-组氨酰-赖氨酰-亮氨酰-谷胺酰氨酰-苏氨酰-酪氨酰-脯氨酰-精氨酰-苏氨酰-天冬酰胺酰-苏氨酰-甘氨酰-丝氨酰-甘氨酰-苏氨酰-脯氨酰胺 其结构式: Cys—Ser—Asn—Leu—Ser—Thr—Cys—Val—Leu—Gly—Lys—Leu—Ser—Gln—Geu—Leu—His— 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 Lys—Leu—Gln—Thr—Tyr—Pro—Arg—Thr—Asn—Thr—Gly—Ser—Gly—Thr—Pro 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 分子式:C145H240N44O48S2 分子量:3431.9 |
不良反应 | 1.可见轻度恶心、呕吐、便秘等反应。2.长期服用可引起反跳性胃酸分泌增高。 | 可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关,肌注或皮下注射较静脉注射少见,鼻喷给药又比皮下注射更少见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。 在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。但鼻内给药尚无类似报导。 |
禁忌症 | 血钙、血锌过高、甲状旁腺功能亢进患者禁用。 | 对鲑鱼降钙素过敏者。 |
注意事项 | 1.肾功能不全或糖尿病患者慎用。2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。3.本品性状发生改变时禁止使用。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。5.儿童必须在成人监护下使用。6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师 | 1. 使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查,因为鼻粘膜炎症时,可以增加药物的吸收。 2. 由于鲑鱼降钙素是一种多肽,所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人,用药前应进行皮试。 3. 鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。 |
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