批准文号 |
国药准字H20064741 |
注册证号H20170076 |
用法用量 |
嚼服或含服。一次2~4片,一日3次。 |
通常,成人以依降钙素计,1周肌肉注射1次,1次1支(以依降钙素计20单位)或遵医嘱。 |
化学成分 |
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化学名称:1-丁酸-7-(L-2-氨基丁酸)-26-L-门冬氨酸-27-L-缬氨酸-29-L-丙氨酸降钙素(鲑) 化学结构式: 分子式:C148H244N42O47 分子量:3363.77 辅料名称:醋酸钠、等张剂、PH调整剂。 |
不良反应 |
1.可见便秘。 2.偶可发生高血钙症及肾功能不全。 3.长期过量服用可引起反跳性胃酸分泌增多。 |
认可前调查及市售后使用成绩调查等的总病例22478例中,报告的不良反应(包括临床检验值异常)为887例(3.95%)。其主要内容有恶心183件(0.81%)、颜面潮红175件(0.78%)、ALT(GPT)升高63件(0.28%)、AST(GOT)升高61件(0.27%)等(2003年9月重新审查期间结束时)。1.重大不良反应:(1)休克、过敏样症状(发生率不详)、有时会引起休克、过敏样症状,故注意观察患者状态,若出现血压降低、情绪不佳、全身发红、荨麻疹、呼吸困难、咽浮肿等症状,应停药并适当处置。(2)手足搐搦(发生率不详)、有时会诱发低钙血症性手足搐搦,若出现症状,应停药并给注射用钙剂等进行适当处置。(3)哮喘发作(小于0.1%)、有时会诱发哮喘发作,故注意观察患者状态,若出现症状,应停药并适当处置。(4)肝功能损害、黄疸(发生率不详)、有时会出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸,故注意观察患者状态,若出现异常,应停药并适当处置。 |
禁忌症 |
高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石患者禁用。 |
对益盖宁成份有过敏史的患者禁用。 |
注意事项 |
1.慢性肾功能不全、心功能不全、慢性腹泻或胃肠道吸收障碍患者慎用。 2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 3.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 4.该药品性状发生改变时禁止使用。 5.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 6.儿童必须在成人监护下使用。 7.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。 |
1.慎重用药:(1)易出现皮疹(红斑、风疹块)等过敏性体质的患者。(2)支气管哮喘或有其既往史的患者[有可能诱发哮喘发作]。2.重要且基本注意:(1)使用益盖宁时,应参照厚生省有关[老年性骨质疏松症预防及治疗方法综合研讨班]的诊断标准(即综合考虑有无骨量减少、骨折及腰背疼痛等),以确诊为骨质疏松症并有疼痛的患者为对象。益盖宁用药以6个月为目标,不得漫然使用。(2)益盖宁为多肽制剂,有时会引起休克,故应对过敏既往史及药物过敏症等进行详细问诊。(3)大鼠大量皮下注射1年的慢性毒性试验,有增加垂体肿瘤发生率的报告,故不得长期无序用药。3.用药须知:(1)肌肉注射时:为避免损伤组织和神经,应注意下述内容。1)避开神经走行部位注射。2)反复注射时,应左右交替调换注射部位。3)刺入注射针时,若有剧痛或血液逆流,应速拔针换位注射。(2)切割安瓿时:益盖宁为标点切割安瓿,用酒精棉等擦拭安瓿切割部位后切割为宜。4.其他注意:(1)大鼠(SD系)大量皮下注射1年的慢性毒性试验,有增加垂体肿瘤发生率的报告。(2)小鼠大量皮下注射92周的致癌性试验,报告无致癌性。
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