基本资料对比
| 名称 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 得必欣 |
| 生产厂家 | 华东医药(西安)博华制药有限公司 | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 规格 | 20mg | 20mg |
| 剂型 | 胶囊剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20064797 | 国药准字H20046430 |
| 用法用量 | 治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎：每日早晨吞服20mg(治疗十二指肠溃疡应于睡前服用，以减少空腹时十二指肠疼痛症状）。胃内食物充盈时，可减少吸收，故应餐前或空腹口服。本品治疗十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，治疗胃溃疡及反流性食管炎疗程为4-8周。 治疗卓-艾综合征：首次剂量为60mg，每晨1次，然后按不同病情调节日剂量为20~120mg，其疗程示临床情况而定。每日剂量超过80mg时，应分3次服用 | 口服，不可咀嚼。1.消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常为2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。3.卓－艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。 |
| 化学成分 | 奥美拉唑 | 本品主要成份为奥美拉唑 化学名：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑 分子式：C17H19N3O3S 分子量：345.42 |
| 不良反应 | 本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等 | 本药耐受性较好，不良反应可能包括：1.消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。2.神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。3.代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。4.其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。 |
| 禁忌症 | 对该品过敏者禁用 | 对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。 |
| 注意事项 | 1. 使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2. 两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3. 本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4. 肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5. 假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6. 儿童使用本品应在医师指导下进行。7. 孕期、哺乳期妇女慎用。8. 如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10. 本品性状发生改变时禁止使用。11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。12. 儿童必须在成人监护下使用。13. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 1.肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。 2.药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT)结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp)有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。 3.用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已被根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。 4.治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 5.为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）。【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。 【老年患者用药】老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般禁用；哺乳期妇女也应慎用。 【药物过量】 1.用药过量的表现包括：视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等。 2.用药过量的处理：主要为对症和支持治疗。奥美拉唑不易被透析，如果意外过量服用应立即处理。 |
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