名称 | 乳酸亚铁糖浆 | 恩利 |
生产厂家 | 石家庄宇惠制药有限公司 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
规格 | 10ml*6瓶 | 0.47ml:25mg |
剂型 | 溶液剂 | 注射剂 |
批准文号 | 国药准字H20061274 | 注册证号S20170048 |
用法用量 | 口服。成人一次20毫升,一日3次。服后漱口。 | 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 成人(18-64岁) 类风湿关节炎 推荐剂量为25 mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见[药理毒理]。 强直性脊柱炎 推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 老年患者(≥65 岁) 无需进行剂量调整。用法用量与18-64岁的成人相同。 肝肾功能损害的患者 无需进行剂量调整。 注射部位 本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 注射前,一次性的预填充注射液 需先达到室温(大约15至30分钟)。在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 |
化学成分 | 主要成份:依那西普 辅料: L-精氨酸盐酸盐,氯化钠,蔗糖, 磷酸氢二钠二水合物,磷酸二氢钠二水合物和注射用水。 活性成份来源:依那西普是利用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞表达系统产生的人肿瘤坏死因子受体p75 Fc融合蛋白。二聚体由人肿瘤坏死因子受体2 (TNFR2/p75) 的胞外配体结合部位与人IgG1的Fc片段连接组成。组成依那西普的Fc包括CH2、CH3 及连接部位,但不包括IgG1的CH1部分。依那西普包括934个氨基酸,分子量约为150kD。 | |
不良反应 | 1可见胃肠道不良反应,2本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。 | |
禁忌症 | 本品不宜与其他药品混合使用并且不应使用注射用水以外的溶媒溶药。败血症患者﹑已知对Embrel和Remicade或者制剂中其他成分过敏的患者禁用.心衰患者﹑老年患者﹑孕妇﹑哺乳期妇女慎用。 | |
注意事项 | 1. 用药前做血常规﹑心电图﹑超声心动图等检查,评定左室功能。 2. 用药前准备好抢救过敏反应药物和简易呼吸器。 3. 用英利昔前可预防性应用抗组胺药和解热镇痛药物.用依那西普前可仅用抗组胺类药。 4. 监测血压﹑呼吸﹑心率等生命体征。 5. 用药期间均需监测血象,进行左室功能评定.出现下述情况应考虑停药:确定相关的明显的血液学异常﹑严重过敏反应﹑狼疮样综合征。监测病情直至症状和体征恢复正常。 6. 使用时以1ml无菌注射用水溶解.稀释剂应缓慢注入药瓶中,尽量避免摇动或剧烈震动.严禁将两支药品溶液混用,或者将一支中的药液倒入另一支中.如果药液出现褪色﹑絮状物﹑颗粒状物质,应废弃不用。 |
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