基本资料对比
| 名称 | 乳酸亚铁糖浆 | 惠尔血 |
| 生产厂家 | 石家庄宇惠制药有限公司 | 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 |
| 规格 | 10ml*6瓶 | 300μg/0.7ml |
| 剂型 | 溶液剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20061274 | 国药准字J20150007 |
| 用法用量 | 口服。成人一次20毫升,一日3次。服后漱口。 | 1.促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加 成人和儿童的推荐剂量为300μg/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。 当中性粒细胞数上升超过5000/mm3时，停药，观察病情。 在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。 2.癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。 经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5000/mm3(WBC：10000/mm3)以上，应停药，观察病情。 A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤通常在化疗后(次日后)开始皮下给予本剂50μg/m2每日一次，由于出血倾向等原因难于皮下给药时，可静脉内给予（包括静脉点滴）本剂100μg/m2每日一次。 B.急性白血病 通常在化疗给药结束后(次日以后)，骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童的推荐剂量为200μg/m2，每日一次，静脉给药(包括静脉点滴)。无出血倾向等情况时，皮下给药，推荐剂量为100μg/m2，每日一次。 紧急情况下，无法确认本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。 3.骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症 中性粒细胞计数低于1000/mm3的患者，给予本品100μg/m2，静脉滴注，每日一次。 若中性粒细胞增加超过5000/mm3，应减量或停药，并观察病情。 4.再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症 中性粒细胞计数低于1000/mm3的成人及儿童患者，给予本剂量为400μg/m2，每日一次，静脉滴注。 若中性粒细胞增加超过5000/mm3，应减量或停药，并观察病情。 5.先天性、特发性中性粒细胞减少症 中性粒细胞计数低于1000/mm3的成人及儿童患者，给予本品50μg/m2，每日一次，皮下注射。 若中性粒细胞增加超过5000/mm3，应减量或停药，并观察病情。 |
| 化学成分 | 1.主要成份： 重组人粒细胞刺激因子,系从来源于人类膀胱癌细胞的粒细胞刺激因子的基因，通过基因重组产生的含有175个氨基酸残基（C845H1339N223O243S9；分子量：18，798.88）的蛋白质。 2.辅料： 聚山梨酯80、甘露醇、冰醋酸、氢氧化钠、注射用水 |
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| 不良反应 | 1可见胃肠道不良反应,2本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。 | 1.一般不良反应 共7175例中935例（13.0%）发生不良反应（包括临床检查值异常改变）。主要的不良反应有骨痛（胸部、腰部、骨盆等）124例（1.7%），发热117例（1.6%），腰痛108例（1.5%），肝功能异常40例（0.6%）等。主要的临床检查值异常改变为LDH升高348例（4.9%），A1-P升高246例（3.7%）ALT(GPT)升高89例（1.2%），AST(GOT)升高68例（0.9%），CRP升高45件（0.6%）等。 2.严重的不良反应： 1)休克（发生率不祥）：有发生休克的可能，需密切观察，发现异常时应停药并进行适当处置。 2)间质性肺炎（发生率不祥）：有发生间质性肺炎或促使其加重的可能，应密切观察，如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时，应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。 3)急性呼吸窘迫综合征（发生率不祥）：有发生急性呼吸窘迫综合征的可能，应密切观察，如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时，应停药，并进行呼吸道控制等适当处置。 4)幼稚细胞增加（发生率不祥）：对急性髓性白血病及骨髓增生异常综合征的患者，有可能促进幼稚细胞增多时，应停药。 3.其他不良反应：皮肤-中性粒细胞浸润痛性红斑、伴有发热的皮肤损害（sweet综合征等）皮疹、潮红肌肉、骨骼骨痛腰痛、胸痛、关节痛、消化系统、恶心、呕吐、肝脏肝功能异常、GOT升高、GPT升高；其他：LDH升高ALP升高、发热、头痛、乏力、心悸、尿酸升高、血清肌酐升高、CRP升高。 |
| 禁忌症 | 1.对粒细胞刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用。 2.严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。 3.骨髓中幼稚细胞未显著减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚细胞的髓性白血病患者。 |
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| 注意事项 | 1.对下列患者应慎重给药 (1)既往有药物过敏史的患者。 (2)过敏体质者。 2.重要注意事项 (1)本药限于中性粒细胞减少症患者。 (2)本药应用过程中，应定期进行血液检查防止中性粒细胞(白细胞)过度增加，如发现过度增加，应给予减量或停药等适当处置。 (3)有发生过敏反应的可能，因此出现过敏反应时，应立即停药并采取适当处置 |
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