乳酸亚铁糖浆对比
基本资料对比
名称 乳酸亚铁糖浆 晴唯可
生产厂家 石家庄宇惠制药有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
规格 10ml*6瓶 25mg/瓶/盒
剂型 溶液剂 注射剂
说明书对比
批准文号 国药准字H20061274 国药准字H20120067
用法用量 口服。成人一次20毫升,一日3次。服后漱口。 首次给药周期
本品推荐剂量为15mg/m2。连续静脉输注3小时以上,每8小时一次,连续3天.患者可预先使用常规止吐药
后续给药周期
每6周重复一个周期.推荐至少重复4个周期。然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上.如果患者能继续获益可以持续用药
依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药
如果经过前一个周期的本品治疗血液学恢复(ANC≥l,000/μL,血小,50,000≥/μL)需要超过6周,则下一周期的治疗应延迟,且剂量应按以下原则进行暂时性的调整
? 恢复时间超过6周,但少,8周-本品给药应延迟2周且重新开始治疗剂量减少到 11mg/m2每8小时一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)
? 恢复时间超过8周但少于10周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估)如未出现进展本品给药应延迟2周以上重新开始时剂量应减少到 11mg/m2,,8小时一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)然后在接下来的周期中,根据临床情况维持或增加剂量
如果出现以下任一非血液学毒性,暂停本品治疗直至毒性恢复:1)血清肌酊≥2mg/:2dL:2)SGPT,总胆红素,2倍ULN;3)活动性或未控制的感染
老年患者用药:老年患者剂量通常和成年人相同,出现毒性按照一般人群的原则进行剂量调整
化学成分 地西他滨
不良反应 1可见胃肠道不良反应,2本品可减少肠蠕动,引起便秘,并排黑便。 中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,虚弱,发热,恶心,咳嗽,淤点,便秘,腹泻,高血糖
禁忌症 本品禁用于已知对地西他滨过敏的患者
注意事项 在本品治疗过程中,会发生中性粒细胞减少症和血小板减少症,须进行全血和血小板计数以监测反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到最低限。在第一个周期按推荐剂量给药后,随后的周期中给药剂量应按照“用法用量”中所述进行调整。医生应当考虑早期应用生长因子和/或抗微生物药,以防治感染。
在用药的第一或第二个周期较常出现骨髓抑制和中性粒细胞减少,但并不一定意味着基础疾病MDS的病情进展。
尚缺乏肝肾功能不全患者使用本品的数据,因此这类人群应慎用。虽然代谢广泛,但细胞色素P酶系统并不参与代谢。临床试验中本品不用于血靖肌酐>2.mg/dL,转氨酶超过正常,2倍,或血清胆红素>1.5mg/dL的患者

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