基本资料对比
| 名称 | 法莫替丁钙镁咀嚼片 | 善可舒 |
| 生产厂家 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 | Aveva Drug Delivery Systems,Inc. |
| 规格 | 每片含法莫替丁10mg、碳酸钙800mg和氢氧化镁165mg | 34.3mg:52cm²*1贴 |
| 剂型 | 片剂 | 贴剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20080011 | 注册证号H20180036 |
| 用法用量 | 口服，嚼碎后服用，于症状发作时嚼服1片，24小时内不超过2片。 | 本品应粘贴于清洁、干燥、完整健康的上臂外侧皮肤。不应粘贴在发红、刺激或受损的皮肤上。 每片贴片都包装在小袋内，应在小袋开启后直接粘贴。 不要将贴片切成小片。 成人 在化疗前至少24小时，将单片贴片粘贴在上臂外侧。视情况最长可在化疗前48小时敷贴。在化疗完成后至少24小时后揭去贴片。根据化疗方案的疗程不同，贴片可使用多达7天。 |
| 化学成分 | 法莫替丁 | 本品主要成份为格拉司琼。 化学名称：1－甲基－N－［9－甲基－桥9－氮杂双环B3，3，1］王烷－3－基」－1H－吲唑－3－甲酰胺 化学结构式 分子式：CH2N，0 分子量：312．4 |
| 不良反应 | 少数患者可有头痛、头晕、失眠、便秘和腹泻；偶有皮疹、荨麻疹等；罕见食欲不振、白细胞减少、轻度一过性转氨酶升高、心跳加快、血压升高、颜面潮红及月经不调等。 | 临床试验经验，由于临床试验是在各种不同的条件下进行，在某一药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与在另一种药物的临床试验中观察到的发生率相比较，也可能不能反映在临床实践中观察到的发生率。在国外两项随机、双盲、对照研究中（2期392MD/8/C和3期研究392MD/15/C），在404名接受化疗的患者中，评价了格拉司琼透皮贴片持续治疗长达7天的安全性。对照组共包括406名患者，接受日剂量为2mg的口服格拉司琼，持续1-5天。8.7%（35/404）的格拉司琼透皮贴片组患者和7.1%（29/406）的口服格拉司琼组患者发生了不良反应。最常见的不良反应是便秘，发生于5.4%的格拉司琼透皮贴片组患者和3.0%的口服格拉司琼组患者。 |
| 禁忌症 | 对本品有过敏史者禁用；严重肝肾功能不全者禁用；吞咽困难者禁用。 | |
| 注意事项 | 1、本品如连续使用7天，胃痛等症状未缓解或消失请咨询医师或作进一步检查。2、本品不要与其它制酸剂或抗酸剂合用。3、24小时内药量不超过2片。4、肝肾功能不全者慎用。5、当药品性状发生改变时禁止使用。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 |
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