基本资料对比
| 名称 | 替硝唑阴道泡腾片 | 利普卓 |
| 生产厂家 | 济南康福生制药有限公司 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG |
| 规格 | 0.2g | 150mg*56片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20083248 | 注册证号H20180049 |
| 用法用量 | 阴道给药。将该药品置于阴道后穹窿部，每晚1片，连用7日为一疗程。 | 本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 推荐剂量 本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日2次，相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。 患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗，持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药。本品应整片吞服，不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。 漏服 如果患者漏服一剂药物，应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件，比如恶心、呕吐、腹泻、贫血等，可考虑中断治疗或减量。 如果需要滅量，推荐剂量減至250mg（1片150mg片剂，1片100mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为500mg）。 如果需要进一步減量，则荐剂量减至200mg（2片100mg片剂），每日服用2次（相当于每日总剂量为400mg）。 合并使用胞色素P450（CYP）3A抑制剂 在使用本品时，雄春合并使用强效或中效CYP3A抑制剂，应考虑其他替代药物。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至100mg（1片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为200mg）。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂，推荐将本品剂量减至150mg（1片150mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为300mg）（见[注意事项]和[药物相互作用]）。 特殊人群用药 肾功能损害： 轻度肾功能损害（肌酐清除率51－80 ml／min）的患者可使用本品，且无需调整剂量：对于中度肾功能损害（肌酐清除率31－50mL／min）的患者，本品的推荐剂量为200mg（2片100mg片剂），每日2次（相当于每日总剂量为400mg）；尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者（肌酐清除率≤30mL／min）安全性和有效性数据，不推荐使用本品（见[药 代动力学]）。 肝功能损害 轻度肝功能损害（ Child－Pugh分级A）患者可使用本品，无需调整剂量（见[药代动力学]）。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据，不推荐使用本品（见[药代动力学]）。 儿童或青少年： 尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效，不推荐儿科患者用药。 老年人（＞65岁）： 老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。 |
| 化学成分 | 本品含替硝唑。 | 本品活性成分为奥拉帕利 化学名称：4－（3－{[4（环丙基羰基）哌嗪－1－基]羰基｝4－氟苯基）酞嗪－1（2H）－酮 分子式：C24H23FN4O3 分子量：434．46 |
| 不良反应 | 偶见阴道局部灼热感。 | |
| 禁忌症 | 1.对硝基咪唑类药物（如甲硝唑）过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 | |
| 注意事项 | 1.应于月经后重复使用一个疗程。 2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3.使用该药品时应避开月经期。 4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 6.肝肾功能不全者慎用。 7.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 8.该药品仅供阴道给药，切忌口服。 9.使用该药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 10.如出现过敏反应、局部疼痛、头痛、头晕等不良反应，应停药就医。 11.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12.该药品性状发生改变时禁止使用。 13.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 14.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。 |
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