基本资料对比
| 名称 | 乙酰半胱氨酸片 | 顺尔宁 |
| 生产厂家 | 海南赞邦制药有限公司 | 杭州默沙东制药有限公司 |
| 规格 | 0.2g | 4毫克/片×5片 |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20080326 | 国药准字J20070070 |
| 用法用量 | 0.2g: 口服。 成人常用量:每次200mg,每日3次。 儿童常用量:每次100mg,每日2-4次,依年龄酌情增减。 急性病症的疗程为5～10天。慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。 0.6g: 成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵医嘱。 | 每日一次。哮喘病人应在睡前服用。过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。 2至5岁哮喘和/或过敏性鼻炎儿童患者，每日1次，每次一片(4mg)。(详见包装内部说明书) |
| 化学成分 | 乙酰半胱氨酸. | 本品活性成分为孟鲁司特钠，[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠。分子式∶C35H35CINNaO3S。分子量∶608.18。 |
| 不良反应 | 本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。 | 本药的一般耐受性良好，副作用较轻微，通常不需终止治疗。本品总的副作用发生率与安慰剂相似。 6-14岁儿童哮喘患者 ：已在大约475名6-14岁儿童哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。总体上儿童患者使用本品的安全性与成人相似，并与安慰剂接近。 在一项安慰剂对照的8周临床试验中，本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是头痛。但头痛发生率在两组之间无显著差异。 在评价对生长速度的影响的临床试验中，本品所表现出儿童用药的安全性特征与以前的描述一致。 累积已有263名6-14岁儿童患者使用本品治疗至少3个月，164名患者治疗6个月或更长。随着使用本品治疗时间的延长，不良事件发生的情况无改变。 2-5岁儿童哮喘患者 ：已在大约573名2-5岁儿童患者中评价了本品使用情况。在一项安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组≥1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是口渴。但口渴的发生率在两组间无显著差异。 |
| 禁忌症 | 对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。 | 对本产品的任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1 支气管哮喘患者慎用,如使用在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。 2 有消化道溃疡病史者慎用。 3 本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。 4 肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量。 | 口服本药治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定，因此，本药不应该用于治疗急性哮喘发作。虽然在医师指导下可逐渐减少合用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用本药突然取代吸入或口服皮质类固醇。 接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况 ：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化，心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征 ：一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系，但在接受本品治疗的患者 |
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