基本资料对比
| 名称 | 双唑泰阴道泡腾片 | 盐酸利托君注射液 |
| 生产厂家 | 南京瑞尔医药有限公司 | 济川药业集团有限公司 |
| 规格 | 甲硝唑（C6H9N3O3）0.2g、克霉唑（C22H17ClN2）0.16g、醋酸氯己定8mg | 5ml：50mg |
| 剂型 | 片剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20083626 | 国药准字H20093498 |
| 用法用量 | 用戴指套的手指将本品置于阴道后穹窿部，一次1片，一日1次。连用7日为一个疗程，停药后第一次月经净后重复一疗程。 | 诊断为早产并适用本品,最初用静脉滴注随后口服维持治疗,密切监测子宫收缩和副作用,以确定最佳用量。静脉滴注：根据孕妇情况,滴注时要经常监测妊娠子宫收缩频率、心率、血压和胎儿的心率。取本品2支共100mg用静滴溶液500ml稀释为100mg/500ml(0.2mg/ml)的溶液,静滴时应保持左侧姿势,以减少低血压危险。密切观察滴注速度,使用可控制的输注装置或调整分钟滴数。开始时应控制滴速使剂量为0.05mg/min（5滴/分钟,20滴/ml）,每10分钟增加0.05mg/分钟（增加5滴/分）,直至达到预期效果,通常保持在0.15mg/min-0.35mg/min（15-35滴/分）,待宫缩停止,继续输注至少12-18小时。 |
| 化学成分 | 本品每片含甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克。辅料为糊精、淀粉、泡腾崩解剂。 | |
| 不良反应 | 偶见过敏反应。 | 本品的不良反应与b ；交感神经作用有关,通常可以通过调整剂量来控制。静脉输注常出现孕妇和胎儿心跳速率增加,对健康孕妇心跳速率宜避免超过140次/分。适当减少剂量或停止输注会很快恢复正常。严重不良反应：肺水肿、肺水肿合并心功能不全、白细胞减少、粒细胞缺乏症、心律不齐、在多胎妊娠情况下,有给予麻醉药后立即从心律不齐转为心脏骤停报道、横纹肌溶解症（肌肉痛、无力感、CPK升高、血和尿中的肌红蛋白升高）、新生儿肠闭塞、新生儿心室中隔肥大、因 ；2受体激动剂所致的血清钾低下、休克、黄疸、Stenvens-Johnson综合症。其他不良反应：心血管系统：室上性心动过速、心悸、心动过速、有时出现面色潮红、胸痛、呼吸困难、罕见心电图异常（ST-T的异常）、颜面疼痛。胎儿的心动过速、心律不齐。肝脏：有时出现肝功能的损害（GOT、GPT等的升高）。血液系统：罕见血小板减少。精神神经系统：有时出现振颤、麻木感、头痛、四肢末端发热感、无力感、罕见出汗、眩晕。消化系统：有时有恶心感、呕吐、便秘、伴淀粉酶升高的唾液腺肿胀。过敏症：有时出现出皮疹、瘙痒、罕见红斑、肿胀。给药部位：有时会有血管痛、静脉炎出现。其他：一过性血糖升高、CPK升高、有时出现尿糖的变化、发热,罕见出冷汗。孕妇用过b ；拟交感神经剂其婴儿有低血钙、低血糖、肠梗阻的症状,但很少见。 |
| 禁忌症 | 尚不明确 | 本品禁用于妊娠不足20周的孕妇；还禁用于延长妊娠对孕妇和胎儿构成危险的情况,包括：1分娩前任何原因的大出血,特别是前置胎盘及胎盘剥落。2子痫及严重的先兆子痫。3胎死腹中。4绒毛膜羊膜炎。5孕妇有心脏病及危及心脏机能的情况。6肺性高血压。7孕妇甲状腺机能亢进。8未控制之糖尿病患者。9重度高血压。10对本品中任何成份过敏者。 |
| 注意事项 | 对本品过敏者禁用。 妊娠期头3个月禁用。 本品性状发生改变时禁止使用。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 | 对于紧急入院的患者,医生应对子宫颈口的开大、展平及出血情况进行综合评价,制定安全的给药方案后,严密监护下给药,应避免不必要的用药。1.静脉滴注时,应密切监测孕妇的血压、脉搏及胎儿心跳速率。密切关注胎儿情况,特别是用于急性胎儿窘迫时,如果胎儿情况恶化,需立即停药。胎儿心跳每分钟可能增加25次以上,但通常很少见。2.为预防由腔静脉症候群引起的低血压,输注时应保持左侧卧位。3.避免用于心脏病或潜在心脏病人。4.在延长输液期间,密切监测有糖尿病人或排钾利尿病人的生化指标变化。因本品可以升高血糖及降低血钾,故糖尿病患者及使用排钾利尿剂的病人慎用。停药后24小时内转为正常。5.本品治疗后曾有孕妇发生肺水肿的报告,原因包括患有心脏病、持续性心动过速(超过140次/分)、子痫以及与皮质类固醇并用,因此要严密监测患者,避免体液过多。如发生肺水肿立即停止用药。6.胎儿酸中毒时,继续监测是必要的,少数严重酸中毒（PH ；7.15）的情况,不宜使用。7.当使用本品预防早产、延缓分娩是因为绒毛膜羊膜未成熟而提早破裂的情况时,要考虑是否会有绒毛膜羊膜炎的发生,用药要谨慎。8.持续滴注需定期进行血液检查。9.滴注药量超过0.2mg/min可能会增加不良反应,应加强监护。10使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 只能在明确适应症时使用利托君。某些研究表明,妊娠36周前出生的婴儿,占全部出生婴儿的不到10%,却占围产期死亡数的75%及所有神经性残疾婴儿的一半。有关资料证明在整个妊娠期之前任何时间出生的婴儿比在整个妊娠期满时或期满后出生总人口的婴儿发生神经性或其他残疾的可能性更高。据报道,在大鼠试验中利托君可通过乳汁分泌,因此,在分娩之前用药的情况下,建议避免分娩后立即哺乳。 |
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