联苯苄唑栓对比
基本资料对比
名称 联苯苄唑栓 锋克松
生产厂家 湖北纽兰药业有限公司 上海上药新亚药业有限公司
规格 0.15g 10mg(10000单位)(按两性霉素B计)
剂型 栓剂 注射剂
说明书对比
批准文号 国药准字H20083622 国药准字H20030892
用法用量 阴道局部用药,每晚1枚,10日为一疗程。 本品推荐临床用法为起始剂量0.1mg/kg/日。用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。滴速不得超过30滴/分,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。如无毒副作反应,第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3 mg/kg/日。输液浓度已不大于0.15mg/ml为宜。中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量
化学成分 本品主要成分为主要成份联苯苄唑。 本品主要成分为两性霉素B。
不良反应 偶见局部刺激,如局部红斑、瘙痒、灼热感或刺痛感。

1.本品临床试验中发现的不良反应:在114例患者中进行了本品随机对照临床试验,本品用量1-3mg/kg/日范围内,对照药方普通两性霉素B,给药剂量相同。观察到本品不良反应发生率60.0%,对照组83.9%/。观察到的不良反应包括:舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究,尚不能明确与普通两性霉素B的差别,有待上市后继续观察。

2.在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有:(1)静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐,有时可出现血压下降,眩晕等。(2)几乎所有患者在疗程中均可出现不用程度的肾功能损害,尿中可出现红细胞、百细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高、肌酐清楚率降低,也可引起肾小管性酸中毒。(3)低钾血症,由于尿中排除大量钾离子所致。(4)血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血,偶可有白细胞或血小板减少。(5)肝毒性较少见,可致肝细胞坏死,急性肝功能衰竭亦有发生。(6)心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外本品所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。本品静滴时易发生血栓性静脉炎。(7)神经系统毒性反应鞘内注射本品引起严重头痛、发热、呕吐、领项强直、下肢疼痛及尿潴留等,严重者可发生下肢截瘫等。(8)过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。

3.在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有:(1)全身反应:虚弱、背疼、输液反应、感染、脓毒血症。(2)心血管系统:高血压、低血压、心动过速。(3)消化系统:胃肠道出血、便秘。(4)代谢紊乱:碱性磷酸酶升高、胆红素血症、高血糖、高钠血症、血容量过多、水肿、高钙血症、高钾血症、低镁血症。(5)神经、精神系统:焦虑、混乱、头痛、失眠、眩晕。(6)呼吸系统:咳嗽、呼吸困难、缺氧、鼻出血、鼻炎、胸膜积液、肺病。(7)皮疹、瘙痒、出汗。(8)血尿。

禁忌症 1. 对其他咪唑类药物过敏者禁用。2. 妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。 对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
注意事项 1. 使用本品时应避开月经期。2. 无性生活史的女性应在医师指导下使用。3. 给药时应洗净双手或戴指套或手套。4. 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。5. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1.静脉输液瓶应加黑布遮光,以免药物效价降低。

2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴,以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。

3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。

4.本品不可用生理盐水溶解,滴注液应新鲜配制,滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。每剂滴注时间至少6小时。

5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应,逐渐增加至所需量。

6.为减少本品的输液相关的不良反应,给药前可给解热镇痛药和抗组胺药,如吲哚美辛和异丙嗪

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