复方左炔诺孕酮片对比
基本资料对比
名称 复方左炔诺孕酮片 优思悦
生产厂家 上海信谊天平药业有限公司 ayer Weimar GmbH und Co. KG(德国)
规格 左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg 3mg:0.02mg*28片
剂型 片剂 片剂
说明书对比
批准文号 国药准字H20093260 注册证号H20140972
用法用量 口服,从每次月经来潮的第5日开始服药,每日1片,连服22日,不能间断或遗漏,服完后等下次月经来潮的第5日,再继续服药。
 每天同一时间口服一片。如果漏服或服用不正确,失败率会升高。 为了实现最大的避孕效果,必须按照说明书包装指定的顺序正确服用本品。如果漏服,应在想起时尽快补服一片。 如何开始服用本品 告知患者在月经来潮的第1天开始服用本品。 在使用本品的第一个周期,告知患者每日服用一片浅粉红色药片,从月经周期的第1天开始(第1天指的是月经的第1天)。应每日服用1片浅粉红色药片,连续服用24天,随后在第25~28天每日服用1片白色无活性片。必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服,最好在晚餐或睡前服用。服用本品不需要考虑是否进食。如果首次服用本品晚于月经周期的第1天,只有在前7天的连续给药后,才能认为本品是有效的避孕方法。应告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。应考虑服用药物前的排卵和受孕可能。 详细信息请见说明书。

化学成分 左炔诺孕酮、炔雌醇
24片含有激素的浅粉色薄膜包衣片:每片含有0.02 mg炔雌醇(以b-环糊精包合物形式存在)和3 mg屈螺酮。 4 片不含激素的白色薄膜包衣片。

不良反应 1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。   2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。   3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加,面部色素沉着。   4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。   5.35岁以上的吸烟妇女服用该药品,患缺血性心脏病危险性增加。   6.可能引起高血压。
在说明书的注意事项处讨论使用COCs时发生的下列严重不良反应: 心血管事件和卒中 血管事件 肝病 COC使用者报告的常见不良反应; 不规则子宫出血 恶心 乳房触痛 头痛 详细信息请见说明书。

禁忌症 下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。
已知有下列情况的妇女不能使用本品: ·肾功能损害 ·肾上腺功能减退 ·动脉或静脉血栓栓塞疾病风险升高者。包括已知有下列情况的妇女: .吸烟并且大于35岁 .现在或过去有深静脉血栓或肺栓塞 .脑血管疾病 .冠心病 .血栓形成性心脏瓣膜病或血栓形成性心脏节律疾病 (例如亚急性细菌性心内膜炎伴瓣膜疾病或心房纤颤) .遗传性或获得性高凝疾病 .未控制的高血压 .糖尿病伴血管疾病 .伴局灶性神经症状的头痛;或伴有或不伴有先兆的偏头痛,并且年龄超过35岁 ·未诊断的异常子宫出血 ·现在或既往有乳腺癌或其它雌激素或孕激素敏感的癌症 ·肝脏良、恶性肿瘤或肝脏疾病 ·妊娠,因为在妊娠中没有理由使用COCs复方 ·对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

注意事项 1.服用该药品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用该药品。   2.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。   3.按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外,应在24小时内加服1片。   4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。   5.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,停药半年后再怀孕。   6.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。   7.对该药品过敏者禁用,过敏体质者慎用。   8.该药品性状发生改变时禁止使用。   9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。   10.如正在使用其他药品,使用该药品前请咨询医师或药师。
1.血栓栓塞疾病和其它血管问题 如果发生了动脉或静脉血栓(VTE)事件,停止服用本品。 使用COCs可升高静脉血栓栓塞风险。但是,妊娠导致的静脉血栓栓塞风险与使用COCs导致的风险相同或更高。在使用COCs的女性中,静脉血栓栓塞风险估计为3~9例/10,000女性-年。VTE的风险在使用第1年中最高。根据一项大型、不同COCs的、前瞻性安全性队列试验的中期数据,与非COC使用者相比,风险升高幅度在COC使用的前6个月中最大。该安全性试验的中期数据表明,在最初开始COC或重新开始(≥4周的未服药间隔)同一或不同COC后,VTE风险最大。 使用COCs还升高动脉血栓风险,如卒中和心肌梗死,尤其是在具有这些事件的其它风险因素的女性中。 在中止COC使用后,口服避孕药所致的血栓栓塞疾病风险逐渐消失。 如果可行,在重大手术或其它已知有血栓栓塞风险升高的其它手术前至少4周以及术后2周,停用本品。 在不哺乳的女性中,服用本品不要早于分娩后4周。在产后第3周之后,产后血栓栓塞疾病的风险下降,而在产后第3周之后,排卵风险升高。 已发现COCs可以升高脑血管事件(血栓性和出血性卒中)的相对和绝对风险,不过,总体上,该风险在年龄较大(>35岁)、并且吸烟的高血压女性中最高。在合并其它基础风险因素女性中,COCs也可以增加卒中风险。 在有心血管疾病风险因素的女性中,必须慎用口服避孕药。 如果有无法解释的视力下降、眼球突出、复视、视神经乳头水肿或视网膜血管病变,停用本品。并立即对视网膜静脉血栓形成进行评估。 [见不良反应]。 详细信息请见说明书。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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