基本资料对比
| 名称 | 复方左炔诺孕酮片 | 优思明 |
| 生产厂家 | 上海信谊天平药业有限公司 | Schering GmbH & Co. Produktions KG |
| 规格 | 左炔诺孕酮0.15mg、炔雌醇0.03mg | 每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H20093260 | 注册证号H20080335 |
| 用法用量 | 口服，从每次月经来潮的第5日开始服药，每日1片，连服22日，不能间断或遗漏，服完后等下次月经来潮的第5日，再继续服药。 | 如何服用本品 如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。 必须按照包装所标明的顺序,每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片,连服21天。停药7天后开始服用下一盒药,其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2－3天开始出血,而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。 漏服药的处理 如果使用者忘记服药的时间在12小时以内,避孕保护作用不会降低。一旦妇女想起,就必须立即补服,下一片药物应在常规时间服用。 如果忘记服药的时间超过12小时,避孕保护作用可能降低。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则： 1．在任何情况下停止服药不能超过7天 2．需要不间断地连服7天,以保持对下丘脑－垂体－卵巢轴的充分抑制 如何改变月经期或推迟月经期 要想推迟月经,妇女可以在服完一盒药后,接着继续服用下一盒药而没有停药间隔期。可以根据意愿将月经推迟到第二盒药物服完以前的任何时间。延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。在通常的7天停药期后可以恢复继续规律服用本品。 要希望改变的月经期,移到另1天,可建议她缩短停药间隔期到她希望的时间。停药间隔期越短,则不发生撤退性出血和在下一盒药服药期间发生突破性出血及点滴出血（如推迟月经所述）的风险越大。 试验中,优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4%）妊娠, 这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。 |
| 化学成分 | 左炔诺孕酮、炔雌醇 | 屈螺酮炔雌醇片(优思明）为复方制剂,其组份为：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg |
| 不良反应 | 1.类早孕反应：表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。 2.突破性出血（多发生在漏服药时，必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克），闭经。 3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加，面部色素沉着。 4.肝功能损害或使肝良性腺瘤相对危险性增高。 5.35岁以上的吸烟妇女服用该药品，患缺血性心脏病危险性增加。 6.可能引起高血压。 | 在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6%）出现与药物相关的不良事件,最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5%）为子宫不规则出血（36例即6.3%）、恶心（27例即4.7%）和情绪波动（32例即5.6%）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中,优思明?组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4%）妊娠,这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明?的患者中无其它严重不良反应发生。 |
| 禁忌症 | 下列情况应禁用：乳腺癌、生殖器官癌、阴道有不规则出血者、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。 | |
| 注意事项 | 1.服用该药品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用该药品。 2.出现下列症状时应停药：怀疑妊娠、血栓栓塞病、视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病等。 3.按规定方法服药，漏服药不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。一旦发生漏服，除按常规服药外，应在24小时内加服1片。 4.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。 5.如欲怀孕，应停药并采取其他避孕措施，停药半年后再怀孕。 6.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 7.对该药品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.该药品性状发生改变时禁止使用。 9.请将该药品放在儿童不能接触的地方。 10.如正在使用其他药品，使用该药品前请咨询医师或药师。 |
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