基本资料对比
| 名称 | 乙水杨胺片 | 西乐葆 |
| 生产厂家 | 自贡鸿鹤制药有限责任公司 | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
| 规格 | 0.25g | 0.2g |
| 剂型 | 片剂 | 胶囊剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H51023336 | 国药准字J20080058 |
| 用法用量 | 口服。成人,一次0.5克,一日1～3次 | 成人骨关节炎 ：推荐剂量为200 mg,每日1次或分2次口服。临床研究中也曾用至每日400 mg的剂量。 类风湿关节炎 ：推荐剂量为100 mg或200 mg,每日2 次。临床研究中的剂量曾用至每日800 mg。 老年人：不必调整剂量。 肝功能损伤患者 ：轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量,对于重度肝功能损害患者无临床使用经验。 肾功能损伤患者 ：轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,对于重度肾功能损害患者无临床使用经验。 儿童：塞来昔布没有在18岁以下人群中进行过临床研究。 |
| 化学成分 | ||
| 不良反应 | 1 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应 2 较少见或罕见的有（1）胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。（2）支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难或哮喘。（3）皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。（4）血尿、眩晕和肝脏损害。 | 在对照临床试验中报告的不良反应按发生率分类为 ：> 1%,但等于或少于安慰剂组 ：中枢神经系统 ：头痛。胃肠道 ：便秘、恶心。其他 ：关节痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、瘙痒。 > 1%,发生率高于安慰剂组（括号内%为高于安慰剂组的百分数） ：中枢神经系统 ：眩晕（0.4%）。胃肠道 ：腹痛（1.8%）、腹泻（2.3%）、消化不良（2.2%）、胀气（1.2%）、牙齿疾病（0.1%）、呕吐（0.6%）。呼吸道 ：支气管炎（0.2%）、咳嗽（0.7%）、咽炎（1.2%）、鼻炎（0.6%）、鼻窦炎（0.1%）、上呼吸道感染（0.2%）。其他 ：意外受伤（0.4%）、过敏加重（0.2%）、流感样症状（0.4%）、外周水肿（0.4%）、皮疹（0.1%）、尿道感染（0.2%）。 在超过3000病人年的临床研究中,未证实本品与致命的、严重的或罕见的不良反应有因果关系。 |
| 禁忌症 | 1 对本品过敏者禁用； 2 哮喘,鼻息肉综合征,对阿司匹林及对其他解热镇痛药过敏者禁用； 3 血友病或血小板减少症,溃疡病活动期的患者禁用； 4 肾功能不全者禁用。 | 对本产品中任何成份过敏者。已知对磺胺过敏者。 |
| 注意事项 | 1 本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师； 2 本品易于通过胎盘,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期妇女慎用； 3 年老体弱或体温在40℃以上患者,应在医师指导下使用； 4 服用本品期间禁止饮酒； 5 痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多等患者,以及有溶血性贫血史者慎用； 6 发热伴脱水的患儿慎用； 7 如服用过量,或有严重不良反应者请立即停药就医； 8 当本品性状发生改变时禁用； | 塞来昔布含有磺胺基团。临床研究中,哮喘患者服用本品后未发生支气管痉挛,但由于未在阿司匹林或其他非甾类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者中评估本品,因此,尚未有研究资料以前,此类患者应避免服用本品。 对驾驶和操作机器能力的影响 ：没有研究过本品对驾驶汽车和操作能力的影响,但基于其药效学及总体安全性特征来看,应不会影响这类能力。 |
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