基本资料对比
| 名称 | 乙水杨胺片 | 安步乐克 |
| 生产厂家 | 湖南健朗药业有限责任公司 | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi P |
| 规格 | 0.25g | |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H43021913 | 注册证号H20110398 |
| 用法用量 | 口服。成人,一次0.5克,一日1～3次 | 以盐酸沙格雷酯计,通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。（每日3次,每次1片,饭后口服。）但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。 |
| 化学成分 | ||
| 不良反应 | 1 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应 2 较少见或罕见的有（1）胃肠道出血或溃疡,表现为血性或柏油样便,胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物,多见于大剂量服药患者。（2）支气管痉挛性过敏反应,表现为呼吸困难或哮喘。（3）皮肤过敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。（4）血尿、眩晕和肝脏损害。 | 在4,807总病例中,发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外,本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应,因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时,应停止用药。注：对患者进行充分观察,当发现有异常情况时,应采取停止用药等适当措施。 |
| 禁忌症 | 1 对本品过敏者禁用； 2 哮喘,鼻息肉综合征,对阿司匹林及对其他解热镇痛药过敏者禁用； 3 血友病或血小板减少症,溃疡病活动期的患者禁用； 4 肾功能不全者禁用。 | 1.出血性患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等）[有加剧出血的可能。]2.对孕妇或已有可能怀孕的妇女。 |
| 注意事项 | 1 本品为对症治疗药,用于解热连续应用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师； 2 本品易于通过胎盘,并可由乳汁分泌,故妊娠期、哺乳期妇女慎用； 3 年老体弱或体温在40℃以上患者,应在医师指导下使用； 4 服用本品期间禁止饮酒； 5 痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多等患者,以及有溶血性贫血史者慎用； 6 发热伴脱水的患儿慎用； 7 如服用过量,或有严重不良反应者请立即停药就医； 8 当本品性状发生改变时禁用； | 1.慎重用药（下列患者慎用）：1.月经期间的患者[有加剧出血的可能]。2.有出血倾向以及出血因素的患者[有加剧出血的可能]。3.正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者。[有加剧出血的可能]有严重肾病的患者[有影响排泄的可能]。重要基本注意事项在使用本品期间,应定期进行血液检查。使用方法注意事项交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用（据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。 |
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