基本资料对比
| 名称 | 富马酸酮替芬片 | 启尔畅 |
| 生产厂家 | 潍坊中狮制药有限公司 | 意大利凯西制药公司Chiesi Farmaceutici S.P.A. |
| 规格 | 120揿/瓶，300揿/瓶（丙酸倍氯米松），6μg/揿（富马酸福莫特罗） | |
| 剂型 | 溶液剂 | 喷雾剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H37022156 | 注册证号H20130127 |
| 用法用量 | 口服，每次半片或1片，一日2次，早晚服。儿童剂量请咨询医师或药师。 | 本品仅供吸入使用，本品不推荐用于哮喘的初始治疗。本品的使用剂量因人而异，应根据疾病的严重程度进行调整。不但在开始使用复方制剂治疗时要考虑这一点，而且在剂量调整时也要考虑。如果复方吸入制剂能提供的剂量组合不是患者所需要的剂量组合，应给患者处方合适剂量的β2-受体激动剂吸入剂和/或皮质激素吸入剂。本品中丙酸倍氯米松的特点是超细颗粒分布，这比非超细颗粒分布配方中丙酸倍氯米松的疗效更强（吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中超细颗粒丙酸倍氯米松100ug相当于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松250ug）。因此，本品中丙酸倍氯米松的每日总剂量应低于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松的每日总剂量。在患者从非超细颗粒配方的丙酸倍氯米松转换使用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂时应考虑降低丙酸倍氯米松的剂量，并应根据患者个体需要进行调整。18岁及以上成年人的推荐剂量：每日2次，每次1或2揿。每日最大剂量为4揿。儿童和18岁以下青少年的推荐剂量：尚无吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂在12岁以下儿童中使用的经验，在12-18岁之间青少年中使用的资料也有限，因此在未获得进一步资料前，不推荐在儿童和18岁以下青少年中使用。治疗期间，即使没有哮喘症状，患者亦应每日使用本品。 |
| 化学成分 | 本品每片含主要成份富马酸酮替芬1.38毫克（相当酮替芬1毫克），辅料为淀粉、蔗糖、硬脂酸镁 | |
| 不良反应 | 1、常见有嗜唾、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。2、偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。 | |
| 禁忌症 | 禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。 | |
| 注意事项 | 1、对本品过敏者，车辆驾驶员，机械操作者以及高空作业者工作时禁用。2、孕妇慎用。3、儿童必须在成人监护下使用。 4、当药品性状发生改变时禁止服用。 5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 | 1、长效β2-肾上腺素受体激动剂，例如吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂的活性成分之一福莫特罗，可增加与哮喘相关死亡的风险。 2、目前，现有的数据尚不足以确定同时使用吸入糖皮质激素类药物或其他长效哮喘控制药物可降低源于LABA的与哮喘相关死亡的风险增加。 3、对照临床研究的现有数据表明，LABA可增加儿童和青少年与哮喘相关的住院治疗。 4、运动员慎用。 5、有下列疾病的患者慎用（可能需要监测）：心律失常，特别是三度房室传导阻滞和快速型心律失常（心动过速和/或不规则心率），特发性主动脉瓣下狭窄，肥大性阻塞性心肌病，重度心脏疾病，特别是急性心肌梗塞、缺血性心脏病、充血性心力衰竭，闭塞性血管疾病，特别是动脉硬化、高血压和动脉瘤。 6、已知或可疑QTc间期延长（QTc>0.44秒）的患者（先天性或药物诱导）慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。福莫特罗本身可能诱导QTc间期延长。 7、有甲状腺功能亢进、糖尿病、嗜铬细胞瘤和未经治疗的低钾血症的患者也应慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。 8、使用β2-受体激动剂治疗时可能引起潜在的严重的低血钾。重度哮喘者需特别注意，因为缺氧可加强低血钾效应。低血钾还可因其他可诱导低血钾的伴随药物治疗而加重，这些药物包括黄嘌呤衍生物、类固醇和利尿剂。在不稳定性哮喘患者中使用大量“急救”支气管扩张剂时也需特别注意，建议在这种情况下应监测血钾水平。 9、吸入福莫特罗可能引起血糖升高，因此，糖尿病患者应密切监测血糖。 10、如果计划使用卤代类麻醉药，应确保在开始麻醉前至少12小时不要使用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂，因有引起心律失常的风险。 11、与所有含皮质激素的吸入性药物一样，活动或静止期肺结核、气道真菌和病毒感染的患者应慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。 12、不可无故突然中断本品治疗。 |
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