基本资料对比
| 名称 | 酮洛芬片 | 安步乐克 |
| 生产厂家 | 北大医药股份有限公司 | Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi P |
| 规格 | 50毫克 | |
| 剂型 | 片剂 | 片剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H50021847 | 注册证号H20110398 |
| 用法用量 | 口服。成人，一次1片，一日3次。 | 以盐酸沙格雷酯计,通常成人每天3次,每次100mg,饭后口服。（每日3次,每次1片,饭后口服。）但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。 |
| 化学成分 | 酮洛芬，α-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。 | |
| 不良反应 | 1. 少数病人可出现恶心，呕吐，胃烧灼感或轻度消化不良，胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高。 2. 罕见皮疹，过敏性肾炎，膀胱炎，肾病综合征，肾乳头坏死或肾功能衰竭，支气管痉挛。 | 在4,807总病例中,发现有不良反应的为107例（2.23%）（包括临床检验值异常在内）。主要的不良反应有：恶心12例（0.25%）、烧心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再审查申请时）另外,本项包括因根据主诉而不能计算出频率的不良反应报告在内。1.严重不良反应（1）脑出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。2.血小板减少：曾发现有血小板减少的不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。3.肝功能障碍、黄疸：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应,因此在使用本品时需要进行充分观察,当发现有异常情况时,应停止用药并进行适当处理。严重不良反应（同类其它药物）同类药物（盐酸噻氯匹定）发现有粒细胞缺乏症等不良反应,因此需要注意。其它不良反应：出现此种症状时,应停止用药。注：对患者进行充分观察,当发现有异常情况时,应采取停止用药等适当措施。 |
| 禁忌症 | 1. 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3. 对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。 | 1.出血性患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等）[有加剧出血的可能。]2.对孕妇或已有可能怀孕的妇女。 |
| 注意事项 | 1. 本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。 2. 有下列情况患者慎用：60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。 3. 下列情况患者应在医师指导下使用：有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。 4. 用药期间如出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、血象异常以及过敏反应等情况应立即停止用药。 5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 8. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 | 1.慎重用药（下列患者慎用）：1.月经期间的患者[有加剧出血的可能]。2.有出血倾向以及出血因素的患者[有加剧出血的可能]。3.正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者。[有加剧出血的可能]有严重肾病的患者[有影响排泄的可能]。重要基本注意事项在使用本品期间,应定期进行血液检查。使用方法注意事项交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时,从药座中取出后服用（据报告表明,由于误饮PTP药座,坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。 |
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