基本资料对比
| 名称 | 复方克霉唑溶液 | 泰阁 |
| 生产厂家 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | Patheon Italia S.p.A. |
| 规格 | 2% | 50mg |
| 剂型 | 溶液剂 | 注射剂 |
说明书对比
| 批准文号 | 国药准字H50021654 | 注册证号H20170321 |
| 用法用量 | 皮肤外用。涂于洗净患处，一日3~4次。 | 静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约30-60min。 替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。 轻至中度肝功能损害（ChildPugh分级A和B级）患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者（ChildPugh分级C级）的药代动力学特征，替加环素的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者（ChildPugh分级C级）应谨慎用药并监测治疗反应。 肾功能损害或接受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。 |
| 化学成分 | 本品为复方制剂，其组分为每100ml含克霉唑2g,苯酚1g,薄荷脑0.2g,二甲基亚枫2g及无水乙醇适量。 | 主要成份：替加环素。 辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。 |
| 不良反应 | 少数患者可发生刺激症、症状和过敏反应。 | 临床试验经验由于临床研究是在各种条件下进行的，一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率进行比较，而且也不能反映实际的不良反应发生率，在多个临床研究，共有2514例患者接受了泰阁注射用替加环素治疗，其中7％患者因治疗中出现不良反应而中止替加环素治疗，而所有对照组患者中6％因治疗中出现不良反应而中止治疗，表1所列为到疗效检验访视为止.治疗中出现的发生率≥2％的不良反应的发生率。 |
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | 注射用替加环素禁用于已知对替加环素任何成分过敏的患者。 |
| 注意事项 | 1.避免接触眼睛。2.用药部位如有灼烧、瘙痒、红肿等应停药。必要时向医生咨询。3.将药品放在儿童不能接触的地方。 | 警告全因死亡率III期和Ⅳ期临床研究发现，与对照药组相比，替加环素组患者全因死亡率升高，在全部13个设有对照组的IlI期和Ⅳ期临床研究中，接受替加环素治疗的患者死亡率为4.0％(150/3788)，对照组的死亡率为3.0％(110/3646)，在对这些研究的汇合分析中，基于按研究权重分层的随机效应模型，替加环素和对照药物之间校正后的全因死亡率风险差异为0.6％(95％CI0.1.1.2)，导致这种升高的原因不明，选择治疗药物时应考虑到这种全因死亡率的升高(见注意事项及不良反应)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。